Progress in evaluation in 2021

Gemäß Artikel 54 der REACH-Verordnung erstattet die ECHA Bericht zu den im Jahr 2021 erzielten Fortschritten bei der Dossier- und Stoffbewertung. 

Follow-up zur Bewertung 2021 – 1

Die infolge einer Entscheidung der ECHA eingegangenen neuen Informationen werden geprüft, um zu ermitteln, ob die Anforderungen erfüllt wurden und die Gefahr oder die Bedenken geklärt wurden, und um Fälle zu ermitteln, in denen womöglich weitere regulatorische Maßnahmen erforderlich sind.

Follow-up zur Dossierbewertung

Im Jahr 2021 erreichten 307 Stoffe den Schritt „Follow-up zur Dossierbewertung“. Das Verfahren wurde für 210 Stoffe abgeschlossen.

Für 148 Stoffe reichten die Registranten die erforderlichen Informationen innerhalb der vorgegebenen Frist ein. Es wurde für 44 Stoffe die Notwendigkeit einer harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung ermittelt. Bei einem war eine weitere Beurteilung hinsichtlich seiner persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen Eigenschaften erforderlich.

136 Folgebewertungen für 132 Stoffe wurden an die nationalen Durchsetzungsbehörden weitergeleitet, da die Registranten die angeforderten Informationen nicht rechtzeitig vorlegten.

Nach Durchsetzungsmaßnahmen reichten die Registranten in 56 Fällen die erforderlichen Informationen ein. Bewertungen, die durchgeführt wurden, nachdem der Fall an die nationalen Durchsetzungsbehörden weitergeleitet wurde, werden in der folgenden Tabelle nicht als separate Bewertung hinzugefügt, da sie als Teil der ursprünglichen Bewertung angesehen werden.

Anzahl der einem Follow-up der Dossierbewertung unterliegenden Stoffe sowie zugehörige Ergebnisse

evaluation follow-up 2021 - 1 table

Decision type Outcome
Substances compliant with decision by the deadline Substances compliant with decision after involving national enforcement authorities1 Substances non-compliant with decision, assessments still open2 Substances non-compliant with the decision, a new decision issued3 Substances proposed as candidates for further regulatory process
Testing proposal decisions 71 28 85 2 37 CLH
Compliance check decisions 77 28 135 4 7 CLH,
1 PBT
Total 148 56 220 6 44 CLH,
1 PBT

CLH: harmonised classification and labelling
1No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
2 No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
3 Information has been provided, but the information requirement was not met.

Follow-up zur Bewertung 2021 – 3

Follow-up zur Stoffbewertung

Im Jahr 2021 wurden 6 Stoffe bewertet. In Bezug auf 1 Stoff forderte die zuständige Behörde des bewertenden Mitgliedstaats weitere Informationen an, da mit den vorgelegten Informationen die ursprünglichen Bedenken nicht geklärt oder weitere Bedenken aufgeworfen wurden. 

Bei den übrigen 5 Stoffen hielten die Behörden die verfügbaren Informationen für ausreichend, um die Bedenken zu klären, und waren in der Lage zu entscheiden, ob weitere regulatorische Maßnahmen notwendig sind.

Schlussfolgerungen

Die zuständige Behörde des bewertenden Mitgliedstaats kann eine oder mehrere der folgenden regulatorischen Maßnahmen vorschlagen, um den Bedenken Rechnung zu tragen:

  • harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen, die krebserregend, mutagen oder reproduktionstoxisch, Inhalationsallergene oder in anderer Weise bedenklich sind, z. B. für die aquatische Umwelt gefährlich sind;
  • Identifizierung als besonders besorgniserregender Stoff (SVHC);
  • Beschränkung des Stoffs; oder
  • Maßnahmen, die außerhalb des Geltungsbereichs der REACH-Verordnung liegen, wie z. B. EU-weite Grenzwerte für berufsbedingte Exposition, nationale Maßnahmen oder freiwillige Maßnahmen seitens der Industrie.

Zusammenfassung der abgeschlossenen Stoffbewertungen, bei denen weitere regulatorische Maßnahmen vorgeschlagen wurden

evaluation follow-up 2021 - 2 table

Suspected concern Concluded regulatory follow-up action at EU level Concluded substances by EC/List number Evaluating MSCA
Carcinogenicity Harmonised classification and labelling 200-838-9 IT
203-868-0 DE
Mutagenicity Harmonised classification and labelling 200-838-9 IT
200-237-1 IT
247-979-2 DK
Reproductive toxicity Harmonised classification and labelling 203-090-1 FI
203-868-0 DE
206-022-9 BE
Identification as an SVHC 203-868-0 DE
PBT/vPvB** Identification as an SVHC 401-850-9 BE
Sensitisation Harmonised classification and labelling 248-666-3 FR
243-001-3 DE
200-237-1 IT
203-002-1 FR
202-859-9 DE
204-616-2 IT
212-782-2 FR
247-979-2 DK
Other EU-wide regulatory risk management measures 248-666-3 FR
Other concern Harmonised classification and labelling 248-666-3 FR
202-859-9 DE
203-002-1 FR
212-782-2 FR
231-545-4 NL
200-237-1 IT
204-616-2 IT
Restriction Confidential DE
203-632-7 DK
700-323-3 DE
480-310-4 DE
Other EU-wide regulatory risk management measures 203-396-5 DE
202-422-2 DE
203-576-3 DE
202-859-9 DE
203-868-0 DE
To be confirmed* 809-930-9 NL
204-317-7 FR

* A need for further regulatory action(s) at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory action(s).
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.