Entscheidung im Rahmen der Stoffbewertung

Die Stoffbewertung wird von den EU-Mitgliedstaaten durchgeführt. Durch sie sollen Bedenken bezüglich der sicheren Verwendung eines Stoffes geklärt werden. Die bewertende zuständige Behörde kann Informationen anfordern, die über die Standardinformationsanforderungen hinausgehen, um zu bestimmen, ob durch die Verwendung des Stoffes ein Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt besteht. Die Bewertung kann zu regulatorischen Risikomanagementmaßnahmen führen.

 

Erleichtern Sie das Stoffbewertungsverfahren
  • Aktualisieren Sie Ihr Registrierungsdossier so früh wie möglich, wenn Sie sehen, dass Ihr Stoff einer Stoffbewertung unterzogen werden soll. Entnehmen Sie dem fortlaufenden Aktionsplan der Gemeinschaft (CoRAP), welche Stoffe über einen Zeitraum von drei Jahren bewertet werden sollen.
  • Reichen Sie keine Dossieraktualisierungen mehr ein, nachdem die bewertende zuständige Behörde den 12-monatigen Bewertungszeitraum eingeleitet hat.
  • Falls die Bewertung bereits begonnen hat, aber neue Informationen in das Dossier aufgenommen werden müssen, einigen Sie sich mit dem bewertenden Mitgliedstaat zuerst darüber, ob und wie eine neue Dossieraktualisierung berücksichtigt werden kann.
  • Versuchen Sie, mit einer Stimme zu sprechen: Ein einziger Beitrag im Namen aller Registranten eines Stoffes ermöglicht ein reibungsloseres Entscheidungsfindungsverfahren.
  • Müssen Sie laut der Entscheidung den umfassenden Studienbericht einreichen, legen Sie einen umfassenden Bericht über die Studien vor, damit die bewertende zuständige Behörde eine unabhängige Bewertung vornehmen kann. Reichen Sie die Daten stets in Form einer qualifizierten Studienzusammenfassung ein.
  • Beachten Sie, dass die bewertende zuständige Behörde eine Follow-up-Bewertung des aktualisierten Registrierungsdossiers veranlassen wird.
  • Die zuständige Behörde wird bewerten, ob mit den neuen Informationen den Ersuchen der Entscheidung entsprochen wird und Bedenken geklärt werden.

Categories Display

Markiert als:

(Klicken Sie auf die Registerkarte, um nach relevanten Inhalten zu suchen)