Arbejde med grupper

For at fremskynde identifikationen af kemikalier, der kræver regulering, kan myndighederne beslutte at behandle grupper af strukturelt beslægtede stoffer frem for enkeltstoffer. Denne gruppemetode:

  • skaber konsekvens og forbedrer sammenhængen i lovgivningsarbejdet
  • gør det hurtigere at identificere stoffer, der kræver regulering, og stoffer, for hvilke der ikke er behov for yderligere tiltag på nuværende tidspunkt
  • understøtter industriens erstatning af stoffer på et informeret grundlag. Stoffer, der kun er registreret til anvendelse som mellemprodukt, eller stoffer, der ikke er registreret i øjeblikket, men som kunne være potentielle erstatningsstoffer for kendte problematiske stoffer, identificeres også tidligt.

Gruppering af strukturelt beslægtede stoffer

Stofgrupperne er primært dannet på grundlag af:

  • strukturel lighed ved anvendelse af oplysninger om identitet i registreringsdossierer og anmeldelser af klassificering og mærkning og
  • analogislutning og kategorier ved hjælp af oplysninger, der er modtaget i registreringsdossierer fra industrien og eksterne kilder.

Strukturelt ensartede stoffer identificeres blandt alle registrerede stoffer (det kemiske univers). Visse stoffer forhåndsudvælges til at fungere som "frø". ECHA's IT-værktøjer anvendes derefter til at identificere andre stoffer, der strukturelt ligner disse "frø".

Dette giver et udgangspunkt for gruppering af stoffer, som i sidste ende kan kræve regulering.

Bemærk, at dette arbejde adskiller sig fra gruppering som defineret i punkt 1.5 i bilag XI til REACH, og at de anvendte metoder derfor ikke udgør validerede analogislutninger og kategorioplysninger. Dette arbejde udgør et udgangspunkt for gruppering af stoffer, for hvilke der i sidste ende kan være behov for regulering.

Gruppering og det kemiske univers

Grupperingen har til formål at fremskynde myndighedernes arbejde med at behandle alle registrerede stoffer i det kemiske univers.

ECHA, medlemsstaterne og Europa-Kommissionen har udviklet en tilgang til vurdering af grupperne. Desuden suppleres denne tilgang, hvor det er nødvendigt, med gruppespecifik arbejde. Eksempler på sådanne grupper af stoffer, der kræver yderligere arbejde, er produktionsrester, slagge og aske. For visse stofgrupper er der også indledt et samarbejde med industrisektorerne. Eksempler herpå er arbejdsgruppen om råolie- og kulbaserede stoffer (PetCo), sektortilgangen for metaller og uorganiske stoffer (MISA) og samarbejdet med CEFIC om dossierernes overholdelse.

Når grupperingen er foretaget, kan stofferne i grupperne vurderes. Som følge heraf fordeles stofferne i passende puljer inden for det kemiske univers og senere i forskellige REACH- og CLP-processer.

Vurdering af grupperne og identificering af yderligere reguleringstiltag

Screeningen af registrerede stoffer begyndte efter den første registreringsfrist i 2010. Den fokuserede på stoffer, der havde tilstrækkelige fareoplysninger til at vurdere behovet for og iværksætte den krævede lovregulerede risikostyring. Dette systematiske screeningsarbejde har med tiden gjort det muligt at identificere langt størstedelen af sådanne stoffer, som kunne gå direkte til lovreguleret risikostyring. Som følge heraf er de fleste af de resterende stoffer dem, der kræver yderligere fareoplysninger. Vurdering af stoffer i grupper frem for enkeltvis fremskynder identifikationen af sådanne tilfælde, navnlig overensstemmelseskontrol.

For hver gruppe af stoffer vurderer myndighederne, om der er behov for yderligere lovregulerede risikostyringsaktiviteter for hele gruppen, en undergruppe eller individuelle stoffer i gruppen. Udgangspunktet for gruppen er strukturel lighed, men i nogle tilfælde kan der være behov for yderligere overvejelser (parallelt med den strukturelle lighed), f.eks. gruppering omkring en ensartet teknisk funktion eller anvendelse (f.eks. flammehæmmere) eller omkring en bestemt problematisk bestanddel.

Den tidlige vurdering og identifikation af potentielle yderligere behov for lovreguleret risikostyring, herunder når der skal fremskaffes yderligere fareoplysninger, inden faren kan præciseres tilstrækkeligt, har til formål at fremskynde støttemyndighedernes arbejde med hurtigt at gå videre med processer såsom harmoniseret klassificering og mærkning eller identifikation som et særligt problematisk stof (SVHC) og begrænsninger.