Registreringsproces

Producenter og importører af stoffer i en mængde på 1 ton pr. år eller derover skal fremskaffe oplysninger om stoffernes egenskaber og indsende oplysningerne til ECHA i et registreringsdossier. Der er to måder, du kan starte med at registrere et stof på hos ECHA: enten 1) via en forespørgsel eller 2) via en sen præregistrering. Du skal afgøre, hvilken måde der er den rigtige for dig. Det kan du gøre ved hjælp af nedenstående oplysninger og relevante håndbøger, spørgsmål og svar samt vejledningen på denne side. Når du har afgjort, hvilken måde du vil benytte, skal du udarbejde og indsende en registrering til ECHA, enten som en fælles registrering eller som en individuel registrering. Når mere end én virksomhed fremstiller eller markedsfører samme stof, skal det registreres i en fælles indsendelse. På denne side finder du yderligere oplysninger om registrering af dit stof, enten som en individuel eller en fælles registrering. Hvis du vil se en oversigt over, hvad der sker efter indsendelse af dit registreringsdossier, skal du gå til After registration, der beskriver, hvad der sker med oplysningerne i dit dossier efter registreringen, og din rolle i forbindelse med at formidle disse oplysninger i hele leverandørkæden.

Hvis du har et godkendt anmeldelsesnummer (også kaldet NONS) i henhold til direktiv 67/548/EØF, kan du nedenfor se, hvordan du får REACH-registreringsnummeret uden at indsende et registreringsdossier til ECHA.

 

 

Præregistrering af dit stof

Du kan opnå en forlænget registreringsfrist ved at indsende en sen præregistrering til ECHA. En sen præregistrering for et indfasningsstof kan du indsende senest seks måneder efter fremstilling eller markedsføring af stoffet i en mængde, der overskrider tærsklen på 1 ton pr. år, og senest 12 måneder før den næste relevante registreringsfrist (næste frist er 31. maj 2018). Sen præregistrering kan IKKE foretages af virksomheder, der ikke har opfyldt præregistreringsfristen for indfasningsstoffer mellem 1. juni 2008 og 1. december 2008.

En sen forhåndsregistrering skal indsendes online gennem REACH-IT. Når du indsender en sen præregistrering og har anvendt samme stofnavn eller numeriske kemiske identifikator(er) såsom EINECS- eller CAS-nummer, sætter REACH-IT dig automatisk i samme præ-SIEF (præ-forum for informationsudveksling om stoffer). Det giver dig mulighed for at se, hvilke andre virksomheder der har et stof, der potentielt er det samme. Derefter skal du foretage en detaljeret undersøgelse af stoffets identitet for at fastslå, om det reelt er det samme stof, og gå videre med at danne et SIEF.

 

Udarbejdelse og indsendelse af en forespørgsel

Før registreringen har du pligt til at udarbejde og indsende en forespørgsel til ECHA for: 1) alle ikke-indfasningsstoffer og 2) indfasningsstoffer, der ikke er præregistreret. Forespørgselsprocessen skal finde sted før fremstillingen eller markedsføringen.

Ved en stigning i mængdeintervallet skal du desuden underrette ECHA om alle supplerende oplysninger, du har brug for til at ajourføre registreringen.

Efter vurdering af forespørgslen formidler ECHA kontakt mellem dig og tidligere og/eller potentielle registranter for at give mulighed for datadeling og fælles indsendelse.

Yderligere oplysninger om medregistrantsiden med kontaktoplysninger for alle registranter og potentielle registranter af samme stof finder du i Brugermanual for industrien Del 18 – Medregistrantside.

Du kan udarbejde og indsende en forespørgsel på to forskellige måder:

Udarbejdelse af et forespørgselsdossier via REACH-IT

Log ind på REACH-IT og følg de angivne trin til indtastning af oplysninger online. Indsendelse er det sidste trin i onlineprocessen.

Yderligere oplysninger finder du i Brugermanual for industrien Del 11 – Oprettelse og indsendelse af forespørgselsdossierer online

Udarbejdelse af et forespørgselsdossier via IUCLID 5

  1. Opret dossieret med den nyeste version af IUCLID 5.
  2. Brug Validation Assistant plug-in'et i IUCLID 5 til at fastlægge eventuelle manglende oplysninger, og kontrollér på forhånd visse "forretningsregler".
  3. Indsend dit forespørgselsdossier gennem REACH-IT.

Yderligere oplysninger finder du i vejledningen: Sådan udarbejder du et forespørgselsdossier.

 

Registrering af dit stof

Potentielle registranter af stoffer (i en mængde på ét ton pr. år eller derover) skal udarbejde et registreringsdossier og indsende det til ECHA. Bemærk, at du skal ajourføre dine registreringsdossierer, når relevante oplysninger bliver tilgængelige for din virksomhed.

Et dossier kan udarbejdes med den nyeste version af IUCLID og indsendes gennem REACH-IT. Hvis du er en del af en fælles indsendelse (og ikke den ledende registrant), kan du imidlertid udarbejde din registrering online direkte i REACH-IT.

Udarbejdelse og indsendelse af et dossier

  1. Læs vejledningen: Sådan udarbejder du registrerings- og PPORD-dossierer.
  2. Indtast de krævede oplysninger i IUCLID for at færdiggøre dit stofdatasæt.
  3. Hvis det er relevant, kan du bruge Chesar-værktøjet til at foretage din kemikaliesikkerhedsvurdering og udarbejde din kemikaliesikkerhedsrapport (CSR).
  4. Når dit stofdatasæt er klart, skal du oprette det endelige registreringsdossier ved at følge Dossier Creation guiden i IUCLID.
  5. Brug IUCLID valideringsassistenten til at finde eventuelle manglende oplysninger, og til at forhåndskontrollere visse "forretningsregler".
  6. Brug plug-in'et Dissemination preview (oversigt) i IUCLID for at se, hvilke oplysninger fra dit dossier der vil blive offentliggjort af ECHA.
  7. Anvend IUCLID gebyrberegnings plug-in'et til at beregne et overslag på det gebyr, der vil blive pålagt i forbindelse med din registrering.
  8. Eksporter dossieret fra IUCLID, og indsend det via REACH-IT.

 

Udarbejdelse og indsendelse af en fælles indsendelse

En fælles indsendelse foretages af to eller flere potentielle registranter, der fremstiller eller markedsfører samme stof. Til forberedelsen af en fælles indsendelse har potentielle registranter pligt til at danne et forum for informationsudveksling om stoffer (SIEF). Formålet er at dele data om egenskaberne ved det stof, de i fællesskab vil registrere hos ECHA, og om muligt at nå til enighed om stoffets klassificering og mærkning.

Det er op til de potentielle registranter at vælge en ledende registrant, som indsender deres registrering i god tid før registreringsfristen. Medregistranter i samme fælles indsendelse skal også indsende registreringer, men først efter at den ledende registrants dossier har bestået kontrollen af forretningsreglerne i REACH-IT ved indsendelsesprocessen.

Når ECHA har gennemført behandlingen af den ledende registrants dossier og bekræftet betalingen af registreringsgebyret, modtager den ledende registrant et registreringsnummer. Medregistranterne modtager deres registreringsnummer særskilt, når deres partsdossierer anses for at være fuldstændige af ECHA.

 

Anmodning om et registreringsnummer for NONS

Du kan anmode om et REACH registreringsnummer for et stof, der har et godkendt anmeldelsesnummer i henhold til direktiv 67/548/EØF (også kaldet "NONS").

For at få dette registreringsnummer skal du først tilmelde dig REACH-IT med den korrekte REACH-IT-konto, dvs. som indenlandsk producent, importør eller enerepræsentant i henhold til direktiv 67/548/EØF. ECHA vil herefter tildele registreringsnumre til alle anmeldelser og udsende dem via REACH-IT på anmodning af indehaveren af anmeldelsen.

Krav om registreringsnummer til et anmeldt stof

I REACH-IT-modulet vil du blive anmodet om følgende detaljer:

  • Anmeldelsesnummer og ELINCS-nummer for det anmeldte stof.
  • Anmelderens navn, by og land, nøjagtigt som det står i anmeldelsen (punkt 0.2.10 i filen med formatet til udveksling af resuméer af anmeldelser (Summary Notification Interchange Format, SNIF)).
  • Hvis det er relevant: de enkelte breve eller kontrakter fra den producent uden for EU, som du repræsenterer, med erklæring om, at du i henhold til REACH er udpeget som dennes enerepræsentant for det anmeldte stof. Brevene skal være i pdf-format og affattet på et af de officielle EU-sprog.
  • Hvis det er relevant: brev eller kontrakt fra den foregående enerepræsentant i henhold til direktiv 67/548/EØF med erklæring om, at denne ikke længere er enerepræsentant, og at han indvilliger i at overføre sine forpligtelser til dig som nyudnævnt enerepræsentant i henhold til REACH for det anmeldte stof. Brevene skal være i pdf-format og affattet på et af de officielle EU-sprog.

Bemærk: REACH-IT tildeler registreringsnummeret automatisk, forudsat at oplysningerne i REACH-IT svarer til oplysningerne i anmeldelsen. Hvis oplysningerne ikke er overensstemmende, tildeler REACH-IT ikke et registreringsnummer, og anmelderen er nødt til at kontakte de kompetente myndigheder i den pågældende medlemsstat for at få dette løst.

Categories Display

Mærket som:

(klik på mærket for at søge efter relevant indhold)