De oplysninger, der modtages som følge af en ECHA-afgørelse, screenes for at verificere, om anmodningerne er imødekommet og faren eller betænkeligheden er klarlagt, og for at identificere eventuelle tilfælde, hvor der kan være brug for yderligere reguleringsmæssige tiltag.

Opfølgning på vurdering af dossierer

I 2022 blev der fulgt op på dossiervurderingen for 438 stoffer. Processen er afsluttet for 249 stoffer.

For 152 stoffer indsendte registranterne de anmodede oplysninger inden for den fastsatte frist. 37 stoffer blev udpeget som manglende harmoniseret klassificering og mærkning. Ét stof behøvede yderligere vurdering som følge af dets persistente, bioakkumulerende og toksiske egenskaber. Fire stoffer blev betragtet som kandidater til stofvurdering (SEv).

151 opfølgende vurderinger af 146 stoffer blev henvist til de nationale håndhævelsesmyndigheder, da registranterne ikke fremlagde de oplysninger, der blev anmodet om, i tide.

Efter håndhævelsesforanstaltninger indsendte registranterne de nødvendige oplysninger i 82 sager. Vurderinger, der blev foretaget efter at sagen var henvist til de nationale håndhævelsesmyndigheder, føjes ikke til nedenstående tabel som en særskilt vurdering, da de betragtes som en del af den oprindelige vurdering.
 

Number and outcome on substances subject to follow ups to dossier evaluation

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

Opfølgning på stofvurdering

I 2022 blev der vurderet 23 stoffer. For 4 stoffer krævede den vurderende medlemsstats kompetente myndigheder flere oplysninger, fordi de indsendte oplysninger enten ikke afklarede de oprindelige betænkeligheder eller gav anledning til yderligere betænkeligheder.

For de resterende 19 stoffer fandt myndighederne, at de foreliggende oplysninger var tilstrækkelige til at afklare betænkelighederne, og var i stand til at konkludere, om der var behov for yderligere reguleringsmæssige tiltag.

Konklusioner

Den vurderende medlemsstats kompetente myndighed kan foreslå ét eller flere af følgende yderligere reguleringsmæssige tiltag for at imødekomme betænkelighederne:

• harmoniseret klassificering og mærkning af kræftfremkaldende, mutagene, reproduktionstoksiske, respiratorisk sensibiliserende eller på anden måde problematiske stoffer, f.eks. stoffer, der er farlige for vandmiljøet
• udpegelse som et særlig problematisk stof (SVHC)
• begrænsning for stoffet
• tiltag uden for rammerne af REACH, f.eks. et forslag til EU-grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering, nationale foranstaltninger eller frivillige tiltag inden for branchen.

Summary of concluded substance evaluations where further regulatory actions were proposed

* A need for further regulatory actions at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory actions.
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.