ECHA rapporterer om de fremskridt, der er gjort i 2021 med hensyn til af dossier- og stofvurdering i overensstemmelse med artikel 54 i REACH.

Opfølgning på vurdering 2021 - 1

De oplysninger, der modtages som følge af en ECHA-afgørelse, screenes for at verificere, om anmodningerne er imødekommet og faren eller betænkeligheden er klarlagt, og for at identificere eventuelle tilfælde, hvor der kan være brug for yderligere reguleringsmæssige tiltag.

Opfølgning på dossiervurdering

I 2021 blev der fulgt op på dossiervurderingen for 307 stoffer. Processen er afsluttet for 210 stoffer.

For 148 stoffer indsendte registranterne de anmodede oplysninger inden for den fastsatte frist. 44 stoffer blev indkredset som manglende harmoniseret klassificering og mærkning. Ét stof behøvede yderligere vurdering som følge af dets persistente, bioakkumulerende og toksiske egenskaber.

136 opfølgende vurderinger af 132 stoffer blev henvist til de nationale håndhævelsesmyndigheder, da registranterne ikke fremlagde de anmodede oplysninger i tide.

Efter håndhævelsesforanstaltninger indsendte registranterne de nødvendige oplysninger i 56 sager. Vurderinger, der blev foretaget efter at sagen var henvist til de nationale håndhævelsesmyndigheder, føjes ikke til nedenstående tabel som en særskilt vurdering, da de betragtes som en del af den oprindelige vurdering.

Antal og resultater for stoffer underkastet opfølgning på dossiervurdering

evaluation follow-up 2021 - 1 table

Decision type	Outcome
Decision type	Substances compliant with decision by the deadline	Substances compliant with decision after involving national enforcement authorities¹	Substances non-compliant with decision, assessments still open²	Substances non-compliant with the decision, a new decision issued³	Substances proposed as candidates for further regulatory process
Testing proposal decisions	71	28	85	2	37 CLH
Compliance check decisions	77	28	135	4	7 CLH, 1 PBT
Total	148	56	220	6	44 CLH, 1 PBT

CLH: harmonised classification and labelling
¹No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. This led to a dossier update with sufficient information.
² No or inadequate information was provided by the deadline. ECHA invited Member State competent authorities to consider enforcement actions against the registrant. The requested information has not yet been provided.
³ Information has been provided, but the information requirement was not met.

Opfølgning på vurdering 2021 - 3

Opfølgning på stofvurdering

I 2021 blev der vurderet 6 stoffer. For 1 stof krævede den vurderende medlemsstats kompetente myndighed flere oplysninger, fordi de indsendte oplysninger enten ikke afklarede de oprindelige betænkeligheder eller gav anledning til yderligere betænkeligheder.

For de resterende 5 stoffer fandt myndighederne, at de foreliggende oplysninger var tilstrækkelige til at afklare betænkelighederne, og var i stand til at konkludere, om der var behov for yderligere reguleringsmæssige tiltag.

Konklusioner

Den vurderende medlemsstats kompetente myndighed kan foreslå ét eller flere af følgende yderligere reguleringsmæssige tiltag for at imødekomme betænkelighederne:

harmoniseret klassificering og mærkning af kræftfremkaldende, mutagene, reproduktionstoksiske, respiratorisk sensibiliserende eller på anden måde problematiske stoffer, f.eks. stoffer, der er farlige for vandmiljøet
udpegelse som et særlig problematisk stof (SVHC)
begrænsning for stoffet
tiltag uden for rammerne af REACH, f.eks. et forslag til EU-grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering, nationale foranstaltninger eller frivillige tiltag i branchen.

Resumé af afsluttede stofvurderinger, hvor der er foreslået yderligere reguleringsmæssige tiltag

evaluation follow-up 2021 - 2 table

Suspected concern	Concluded regulatory follow-up action at EU level	Concluded substances by EC/List number	Evaluating MSCA
Carcinogenicity	Harmonised classification and labelling	200-838-9	IT
Carcinogenicity	Harmonised classification and labelling	203-868-0	DE
Mutagenicity	Harmonised classification and labelling	200-838-9	IT
		200-237-1	IT
		247-979-2	DK
Reproductive toxicity	Harmonised classification and labelling	203-090-1	FI
		203-868-0	DE
		206-022-9	BE
	Identification as an SVHC	203-868-0	DE
PBT/vPvB**	Identification as an SVHC	401-850-9	BE
Sensitisation	Harmonised classification and labelling	248-666-3	FR
		243-001-3	DE
		200-237-1	IT
		203-002-1	FR
		202-859-9	DE
		204-616-2	IT
		212-782-2	FR
		247-979-2	DK
	Other EU-wide regulatory risk management measures	248-666-3	FR
Other concern	Harmonised classification and labelling	248-666-3	FR
		202-859-9	DE
		203-002-1	FR
		212-782-2	FR
		231-545-4	NL
		200-237-1	IT
		204-616-2	IT
	Restriction	Confidential	DE
		203-632-7	DK
		700-323-3	DE
		480-310-4	DE
	Other EU-wide regulatory risk management measures	203-396-5	DE
		202-422-2	DE
		203-576-3	DE
		202-859-9	DE
		203-868-0	DE
	To be confirmed*	809-930-9	NL
	To be confirmed*	204-317-7	FR

* A need for further regulatory action(s) at EU level was identified but the risk management options analysis was not yet finalised. The evaluating MSCA will prepare a separate risk management option analysis to clarify the appropriate follow-up regulatory action(s).
** PBT: persistent, bioaccumulative and toxic; vPvB: very persistent and very bioaccumulative.

Progress in evaluation in 2021