Tetování se provádí propíchnutím svrchní vrstvy kůže jehlou a vstřikováním inkoustu pod pokožku, čímž se na kůži vytváří vzor. Nejsvrchnější vrstva kůže – epidermis (pokožka) – se sama průběžně obnovuje, takže aby tetování vydrželo, je třeba inkoust vpravit až do hlubší vrstvy kůže, kterou je dermis (škára).

Permanentní make-up je podobný tetování a používá se k vytváření vzorů, které se podobají líčení. Běžně se například používá k připodobnění očních linek nebo ke zvýraznění barev na pokožce, tvářích, rtech a očních víčkách.

Tetovací inkousty a permanentní make-up jsou směsí několika chemických látek. Mohou obsahovat nebezpečné látky, které způsobují kožní alergie a další vážnější zdravotní následky, jako jsou genetické mutace a rakovina.

Inkoustové pigmenty také mohou z kůže putovat do různých orgánů, jako jsou lymfatické uzliny a játra. Tetování se někdy odstraňuje pomocí laseru, který rozkládá pigmenty a další látky na menší částice. Pokud tyto obsahují škodlivé chemické látky, proces odstraňování tetování je uvolní do těla.

Jelikož chemické látky používané v tetovacích inkoustech a permanentním make-upu mohou v těle zůstat po celý život, existuje možnost dlouhodobé expozice potenciálně škodlivým složkám.

V roce 2015 Evropská komise požádala Evropskou agenturu pro chemické látky (ECHA), aby posoudila zdravotní rizika chemických látek v tetovacích inkoustech a permanentním make-upu a aby prozkoumala potřebu celoevropského omezení jejich používání. Toto posouzení podnikla agentura ECHA společně s norskými, italskými a dánskými orgány. K práci přispěly také německé orgány.

Šetření se týkalo chemických látek, o nichž je známo, že se používají v tetovacích inkoustech a permanentním make-upu a které mohou být nebezpečné pro naše zdraví. Zvláštní pozornost byla věnována chemickým látkám, které jsou karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci, látkám senzibilizujícím kůži a látkám s dráždivými nebo žíravými účinky pro kůži, látkám, které jsou žíravé pro oči nebo oči poškozují, kovům a dalším látkám v usnesení Rady Evropy o požadavcích a kritériích pro bezpečnost tetování a permanentního make-upu.

Úřady zkoumaly zdravotní rizika těchto chemických látek a zabývaly se dostupností bezpečnějších alternativ. Zkoumaly také socioekonomický dopad omezení jejich používání s ohledem na jeho dopady na výrobu a na pracovní místa v odvětví služeb.

V říjnu 2017 byl Výboru pro posuzování rizik (RAC) a Výboru pro socioekonomickou analýzu (SEAC) předložen návrh na omezení, aby jej posoudily. Od prosince 2017 do června 2018 probíhala rozsáhlá konzultace k návrhu. Následně probíhala od prosince 2018 do února 2019 konzultace k návrhu konečného stanoviska výboru SEAC.

Stanoviska výborů

V červnu 2019 bylo Evropské komisi zasláno konsolidované stanovisko výborů RAC a SEAC. Výbor RAC zkoumal rizika chemických látek pro zdraví lidí tak, že posoudil dostupné vědecké důkazy o nebezpečnosti a rizikách látek zahrnutých v návrhu. Výbor SEAC vyhodnotil přínosy návrhu pro zdraví lidí a související náklady a další socioekonomické dopady.

Oba výbory se shodly, že – s několika úpravami – bude návrh omezení nejvhodnějším prostředkem řízení rizik nebezpečných chemických látek v tetovacích inkoustech a permanentním make-upu na úrovni EU.

Výbor RAC rovněž vyhodnotil, zda by určité pigmenty nebo barviva neměly být omezeny, jak bylo navrhováno. Došel k závěru, že nelze vyloučit rizika rakoviny a dalších negativních účinků na zdraví. Výbor RAC poznamenal, že informace obdržené během konzultace ukázaly, že bezpečnější a technicky přiměřené alternativy nejsou v současné době k dispozici pouze pro dvě barviva – Pigment Blue 15:3 a Pigment Green 7. Výbor SEAC zvážil socioekonomické dopady omezení těchto dvou pigmentů a doporučil, aby byl odvětví poskytnut dodatečný čas na zjištění vhodné bezpečnější alternativy a přechod na ni.

Obecně výbor SEAC dospěl k závěru, že omezení nebude mít významné nepříznivé ekonomické dopady na dodavatelské řetězce ani nepovede k výraznému zvýšení cen pro spotřebitele. Výbor rovněž souhlasil, že omezení by minimalizovalo rizika nevhodného nahrazování.

Oba výbory se shodly, že navrhované 12měsíční přechodné období poskytne dotčeným aktérům potřebný čas na přizpůsobení provozu.

Rozhodnutí Evropské komise a členských států EU

V červenci 2020 omezení podpořily členské státy EU a v prosinci 2020 ho přijala Komise.

Omezení uvádí v soulad opatření týkající se nebezpečných chemických látek používaných v tetovacích inkoustech a permanentním make-upu na úrovni EU a zajišťuje, aby před nimi byli všichni občané EU chráněni stejně. Dříve neexistovaly žádné zvláštní právní předpisy platné v celé EU, ačkoli některé členské státy měly podobné vnitrostátní právní předpisy.

Bude omezeno použití více než 4 000 nebezpečných chemických látek v tetovacích inkoustech a permanentním make-upu. Omezení zavádí maximální koncentrační limity buď pro jednotlivé látky, nebo pro skupiny látek používaných v tetovacích inkoustech nebo v permanentním make-upu. Příkladem takových chemických látek jsou určitá azobarviva, karcinogenní aromatické aminy, polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH), kovy a methanol.

Nová pravidla platí v EU/EHP od 4. ledna 2022 a pro pigmenty Pigment Blue 15:3 a Pigment Green 7 – kde se Komise a členské státy EU dohodly na 24měsíčním přechodném období – od 4. ledna 2023.

Toto omezení také vyžaduje, aby směsi určené k tetování a permanentnímu make-upu měly toto použití uvedeno na štítcích. Štítek musí také obsahovat složení a příslušná bezpečnostní prohlášení.

Aby byla zaručena i dlouhodobá ochrana osob, Komise rozhodla, že omezení v budoucnu automaticky omezí chemické výrobky, které:

1. mají celoevropskou klasifikaci jako:

• látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci,
• látky senzibilizující kůži,
• látky žíravé pro kůži,
• látky dráždivé pro kůži,
• látky dráždivé pro oči nebo
• látky poškozující oči;

2. jsou zahrnuty v nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích jako:

• látky zakázané v kosmetických přípravcích, tj. příloha II nařízení o kosmetických přípravcích,
• látky/barviva uvedená v příloze IV nařízení o kosmetických přípravcích s následujícími podmínkami jejich použití:
  • nepoužívat v přípravcích nanášených na sliznice,
  • nepoužívat v přípravcích na oči,
  • povoleny pouze v přípravcích, které se oplachují, a
  • další podmínky, jako například čistota, uvedené v příloze IV.