Европейски положителни списъци
Европейски положителни списъци
Преразгледаната Директива за питейната вода изисква изходните вещества, съставите или съставките, които се използват за производството на материал, който влиза в контакт с питейна вода между водоизточника и чешмата, да бъдат включени в един от четирите европейски положителни списъка. След чешмата материалите, които влизат в контакт с водата, се управляват съгласно разпоредбите за безопасност на храните.
Ще има отделни положителни списъци за различните видове материали, които влизат в контакт с питейна вода:
- органични;
- метални;
- циментови; и
- емайл, керамични или други неорганични материали.
Употребата на изходни вещества, състави и съставки, включени в списъците, може да бъде ограничена от специфични условия. Като алтернатива могат да се определят граници за концентрацията на дадено вещество във водата, която изтича от крана.
Създаване на първите европейски положителни списъци
До 12 юли 2021 г. държавите членки уведомиха ECHA за своите съществуващи национални положителни списъци, други национални разпоредби и свързани документи, например доклади за оценка на риска.
ECHA състави проектите на европейските положителни списъци въз основа на тези уведомления и списъка на Съюза на разрешените вещества по Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни. На този етап ECHA проверява вписванията в списъците, преди да ги изпрати на Европейската комисия. След това Европейската комисия взема решение за приемане на списъците под формата на законодателство. Крайният срок за приемане на списъците е 12 януари 2025 г., но от съображения за правна яснота Европейската комисия може да предпочете да приеме положителните списъци по-рано, заедно с други правни актове, предвидени в член 11 от директивата.
Определяне на приоритетите за преразглеждане на първите европейски положителни списъци
Всички вписвания в първите европейски положителни списъци ще бъдат преразгледани. За всяко вписване ще бъде определена дата на валидност въз основа на препоръка от ECHA. Датите на валидност ще бъдат съобразени с опасните свойства на веществата, наличието на базисните оценки на риска и степента, в която тези оценки на риска са актуализирани. При определянето на приоритетите за преразглеждане на вписванията ще бъдат взети предвид и допълнителни аспекти, например химикали, на които трябва да се обърне специално внимание.
ECHA предложи пакет от стандартни дати на валидност, а именно 2028 г., 2031 г., 2034 г. и 2037 г., въз основа на методология за приоритизиране на вписванията в положителния списък, при която се отчита следното:
Отправната точка за определяне на дата на валидност на положителен списък на ЕС е произходът му:
- Вписванията, които са одобрени на ниво ЕС съгласно приета методология за оценка, са с най-нисък приоритет за преразглеждане и се предлага да имат най-дълъг срок на валидност (2037 г.). Това се отнася за вписвания в положителния списък на ЕС за органични материали, които са с произход от списъка на Съюза по Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията.
- Вписванията, които са одобрени на национално ниво съгласно документирана методология за оценка с призната надеждност, са с нисък приоритет за преразглеждане и ще се предложи да имат сравнително дълъг срок на валидност (2034 г.). Това се отнася за вписванията в положителните списъци на ЕС, които произхождат от положителните списъци на инициативата „4MS Initiative“ (инициатива на Германия, Франция, Нидерландия и Дания заедно с Обединеното кралство) и които са били подложени на преразглеждане съгласно методиките, установени от инициативата. Съответните вписвания са тези, които са с произход от основния положителен списък на изходните вещества за органични материали и положителния списък на металните състави по инициативата „4MS“.
- Вписванията, които са одобрени на национално равнище, но не са били подложени на систематично преразглеждане съгласно документирана методология за оценка, са със среден приоритет за преразглеждане и ще се предложи да имат сравнително кратък срок на валидност от 6 години. Това се отнася за всяко друго вписване, за което държава членка е уведомила ECHA.
След като това първоначалното разпределение на датите на валидност бъде извършено, се използват критериите по-долу, за да се даде приоритет на конкретни вписвания.
На веществата, за които сведенията за опасностите за човешкото здраве са ограничени или липсват, се дава по-висок приоритет за преразглеждане. ECHA счита, че наличието на регистрация по REACH е подходящ заместител на наличието на данни за опасност:
- Веществата, включени в положителен списък на ЕС без регистрация по REACH, които не се ползват от освобождаване от задължението за регистрация по REACH, ще получат най-висок приоритет за преразглеждане и ще се предложи да имат кратък срок на валидност (2028 г.).
- Груповите вписвания (т.е. вписвания в положителните списъци на ЕС, които изглежда обхващат повече от едно конкретно вещество в рамките на техните граници на идентичност или чиито граници са несигурни) с неясен регистрационен статус по REACH, ще получат втори най-висок приоритет и ще се предложи да имат сравнително кратък срок на валидност (2031 г.).
Счита се, че следните вещества са с най-висок приоритет за преразглеждане и ще се предложи да имат кратък срок на валидност (2028 г.):
- вещества, които имат хармонизирана класификация като CMR съгласно приложение VI към регламента CLP; или
- Вещества, които са определени като устойчиви, биоакумулиращи и токсични (PBT), много устойчиви и много биоакумулиращи (vPvB) или като ендокринни нарушители (ED), или които пораждат еквивалентна степен на безпокойство, съгласно член 57, букви г), д), е) от Регламента REACH и са включени като такива в списъка на кандидатите по REACH.
Този критерий се прилага за вписвания в положителния списък на ЕС за органични материали с произход от списъка на Съюза по Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията. Счита се, че вписванията, които са били оценени от Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) преди 2010 г., имат по-висок приоритет за преразглеждане в сравнение с други вписвания от списъка на Съюза. Поради това се счита за уместно да имат сравнително дълъг срок на валидност (2034 г.).
Датата на валидност за всяко вписване ще бъде приета от Европейската комисия. Решението на Комисията може да включва и преходни разпоредби за определени вещества.
Преразглеждане и поддържане на първите европейски положителни списъци
Ако даден икономически оператор желае да запази изходно вещество, състав или съставка в положителните списъци на ЕС, той трябва да изпрати заявление за преразглеждане до ECHA до датата на валидност. Комитетът за оценка на риска (КОР) на ECHA ще преразгледа и формира становища относно тези изходни вещества, състави и съставки в първите положителни списъци на ЕС, за които е получено заявление за преразглеждане.
Комисията ще реши въз основа на становището на КОР дали дадено вписване се запазва, изменя или заличава от първите положителни списъци на ЕС. Ако до определената дата на валидност не бъде изпратено заявление за преразглеждане до ECHA, вписването ще бъде премахнато от положителните списъци. Прегледът на всички вписвания в първите положителни списъци на ЕС трябва да приключи в рамките на 15 години след приемането на списъците.
Ако даден икономически оператор желае да добави ново вещество към положителните списъци на ЕС, той трябва да подаде заявление до ECHA. Освен това органите на държавите членки могат да подадат до ECHA заявление за заличаване на вписване от списъците или за актуализиране на съществуващо вписване, например да предложат нови пределни концентрации въз основа на нова информация. КОР ще изготвя становища по тези заявления, въз основа на които Европейската комисия ще вземе решение да актуализира редовно положителните списъци.