När ett verksamt biocidämne har godkänts eller tagits med i förteckningen över ämnen som inte inger betänkligheter (bilaga I till biocidförordningen) måste en biocidprodukt som innehåller det verksamma ämnet beviljas tillstånd innan du kan släppa ut den på EES-marknaden.
Om det ännu inte har fattats något beslut om att godkänna det verksamma ämnet kan du fortfarande släppa ut biocidprodukten på marknaden, i enlighet med nationell lagstiftning, om den ingår i översynsprogrammet.
För alla biocidprodukter måste det från den 1 september 2015 finnas en leverantör (ämnes- eller produktleverantör) i artikel 95-förteckningen. I annat fall får biocidprodukten inte längre släppas ut på EES-marknaden.
Innehavare av produktgodkännande
Du ansvarar för utsläppandet av produkten på marknaden (dvs. den första leveransen för distribution eller användning i EES). Detta innebär ansvar för korrekt klassificering (enligt CLP-förordningen) samt förpackning och märkning av produkten. Du är också skyldig att underrätta behöriga myndigheter om du vid något tillfälle får vetskap om uppgifter som kan påverka produktgodkännandet, till exempel säkerhetsinformation.
Det åligger dig att se till att produkten uppfyller de rättsliga kraven när du gör reklam för den eller släpper ut den på EES-marknaden. Detta gäller alla former av leverans, inklusive distansförsäljning och e-handel.
Om du är presumtiv innehavare av ett produktgodkännande kan du välja om du vill ansöka om godkännande land för land eller ansöka om ett godkännande för hela EU.
Alla fysiska och juridiska personer som är etablerade i EES kan fylla den funktionen: inklusive tillverkaren, importören eller en konsult.
För att främja användning av biocidprodukter som är mindre skadliga för hälsan och miljön
- finns det ett förenklat förfarande för biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som medför mindre risk,
- är det svårare att få ett produktgodkännande om det verksamma ämnet som ingår i produkten identifieras som ett kandidatämne för substitution.
Tillverkare
Som tillverkare av en biocidprodukt kan du ansöka om att vara innehavare av produktgodkännandet (se ovan).
Du kan också ansöka om att bli upptagen i artikel 95-förteckningen som ”produktleverantör”.
Importör
Innan du importerar en biocidprodukt till EES ska du se till att
- den har godkänts för saluföring i det land där du har för avsikt att leverera den eller att det verksamma ämnet i produkten ingår i översynsprogrammet,
- en leverantör finns med i artikel 95-förteckningen över godkända verksamma ämnen och leverantörer.
Som importör av biocidprodukten kan du också ansöka om att upptas i förteckningen som ”ämnesleverantör” eller ”produktleverantör”. Du kan också ansöka om att vara innehavare av produktgodkännandet (se ovan).
Distributör
Innan du distribuerar biocidprodukter ska du kontrollera att tillstånd har beviljats för produkterna för vart och ett av de länder där du har för avsikt att göra dem tillgängliga.
Om det ännu inte har beviljats något tillstånd för biocidprodukten kan du kontrollera om det verksamma ämnet i produkten ingår i översynsprogrammet.
Från den 1 september 2015 måste du innan du distribuerar produkten även kontrollera att det finns en leverantör i artikel 95-förteckningen över verksamma ämnen och leverantörer.
