ECHA

În evaluarea echivalenţei tehnice, o substanţă activă este comparată cu o substanţă deja aprobată (substanţă activă de referinţă) pentru a stabili dacă cele două substanţe sunt echivalente.

ECHA este responsabilă pentru această evaluare realizată la două niveluri. Primul nivel se bazează pe evaluarea datelor analitice. Dacă aceasta este negativă, se realizează o evaluare la nivelul al doilea, pe baza profilului de pericol, folosind date (eco)toxicologice şi fizico-chimice.

Echivalenţa tehnică a unei substanţe active trebuie evaluată atunci când:

• sursa substanţei active diferă de sursa substanţei de referinţă deja aprobate (materia tehnică a unui producător nou sau diferit);
• sursa substanţei active este similară cu cea a substanţei de referinţă, dar s-a produs o schimbare în procesul de fabricaţie (s-a aplicat o metodă nouă sau diferită ori materiile prime s-au schimbat) sau la locul de producţie .

Întreprinderile trebuie să depună o cerere la ECHA, care, pe baza evaluării echivalenţei tehnice, va lua o decizie în termen de 90 de zile.