A abordagem de ponderação da suficiência da prova significa que utiliza uma combinação de informações de várias fontes independentes para obter elementos de prova suficientes para cumprir um requisito de informação.
Esta abordagem tem vantagens quando:
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as informações obtidas a partir de um único elemento de prova isolado não são suficientes para cumprir um requisito de informação. Tal poderá ser, por exemplo, devido a deficiências claras num dos estudos existentes.
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estudos individuais fornecem conclusões diferentes ou contraditórias.
A ponderação que deve atribuir aos elementos de prova disponíveis depende de fatores como a qualidade dos dados, a consistência dos resultados, a natureza e a gravidade dos efeitos e a importância das informações.
A abordagem de ponderação da suficiência da prova exige o recurso à apreciação científica e, por conseguinte, é fundamental fornecer documentação adequada e fiável.
Como princípio geral, quanto mais informações fornecer, mais sólida será a sua ponderação da suficiência da prova. Certifique-se de que apresenta as informações de forma estruturada e organizada e tenha em conta a solidez e a fiabilidade das diferentes fontes de dados que fundamentam a sua justificação. Por exemplo, os dados in vivo e in vitro têm um peso maior na decisão do que os dados obtidos através de um método QSAR ou outro método informático.
Para iniciar o seu processo de ponderação da suficiência da prova, deve recolher todas as informações provenientes de todas as fontes possíveis, nomeadamente:
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bibliografia publicada
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interpolação de análogos do setor químico
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previsões (Q)SAR
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dados provenientes dos estudos existentes
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estudos in vitro
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dados epidemiológicos/experiência dos efeitos em seres humanos.
