- ECHA
- Wsparcie
- Etapy rejestracji
- 4. Ocena zagrożenia i ryzyka
- Wymagania w zakresie informacji: Od 10 do 100 ton rocznie
Wymagania w zakresie informacji: Od 10 do 100 ton rocznie
-
4. Ocena zagrożenia i ryzyka
- Wymagania w zakresie informacji: Od 1 do 10 ton rocznie
- Wymagania w zakresie informacji: Od 10 do 100 ton rocznie
- Wymogi dotyczące informacji: Od 100 do 1000 ton rocznie
- Wymogi dotyczące informacji: 1000 ton rocznie lub więcej
- Dostosowanie do wymogów w zakresie standardowych informacji
- Jak unikać zbędnych badań na zwierzętach
- Strategia zbierania danych
Wymagania w zakresie informacji: Od 10 do 100 ton rocznie
Aby zarejestrować substancję w przedziale 10–100 ton, należy podać informacje określone w kolumnie pierwszej załączników VII i VIII do REACH, obejmujące niektóre dane fizykochemiczne, informacje toksykologiczne i ekotoksykologiczne. Kolumna druga określa możliwości adaptacji dla określonych właściwości. Wymagany standardowy zestaw informacji można również dostosować do ogólnych zasad zawartych w załączniku XI.
Ponadto należy udokumentować wyniki oceny bezpieczeństwa chemicznego (chemical safety assessment – CSA) w raporcie bezpieczeństwa chemicznego (chemical safety report – CSR) zgodnie z wymogami załącznika I do REACH. Należy uzgodnić między współrejestrującymi, czy wiodący rejestrujący przedłoży CSR wspólnie lub czy poszczególni rejestrujący przedłożą własne CSR osobno. Ponadto najlepiej ustalić ze współrejestrującymi odpowiednią klasyfikację i oznakowanie.
Wiarygodne wnioski dotyczące klasyfikacji i oceny PBT/vPvB są podstawą dobrego CSA, ponieważ ocena narażenia i charakterystyka ryzyka zależą od klasyfikacji i spełnienia kryteriów PBT/vPvB.
Obowiązek sporządzenia propozycji przeprowadzenia badań ma również zastosowanie, gdy potencjalni rejestrujący, w wyniku zastosowania reguł w kolumnie drugiej załączników, proponują badania (wyższego rzędu) opisane w załącznikach IX lub X jako alternatywę dla standardowych wymagań załączników VII i VIII.
See also under the Legislation section