Kto ma obowiązek dokonania zgłoszenia i co można w nim przedłożyć?
Mapa witryny
Kto ma obowiązek dokonania zgłoszenia i co można w nim przedłożyć?
Substancję należy zgłosić do wykazu klasyfikacji i oznakowania w ciągu jednego miesiąca od jej wprowadzenia na rynek i:
- produkujesz substancję, która podlega obowiązkowi rejestracji zgodnie z rozporządzeniem REACH; lub
- przywozisz substancję, która podlega obowiązkowi rejestracji zgodnie z rozporządzeniem REACH; lub
- produkujesz lub przywozisz substancję, która została sklasyfikowana jako niebezpieczna niezależnie od ilości; lub
- przywozisz mieszaninę, która zawiera substancję sklasyfikowaną jako substancja niebezpieczna w ilości przekraczającej odpowiednie stężenie graniczne, w wyniku czego mieszanina jest klasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z rozporządzeniem CLP; lub
- przywozisz wyrób zawierający substancje, które podlegają obowiązkowi rejestracji zgodnie z art. 7 rozporządzenia REACH.
Wyłączni przedstawiciele mogą składać informacje wymagane do zgłoszenia do wykazu w ramach dokumentacji rejestracyjnej REACH. Jeżeli konieczne jest osobne zgłoszenie do wykazu, to jest ono z zasady składane przez importerów unijnych.
Należy zacząć od przeczytania Poradnika nr 7: W jaki sposób zgłosić substancje do wykazu klasyfikacji i oznakowania (zob. poniżej), który pomoże ci w ustaleniu, czy masz obowiązek zgłosić swoją substancję do wykazu klasyfikacji i oznakowania. Z poradnika uzyskasz również wstępne informacje na temat tego, jak wygląda składanie zgłoszeń w praktyce. Więcej informacji na temat wymogów i narzędzi służących do zgłaszania można uzyskać, korzystając z linków zamieszczonych poniżej lub na pasku bocznym.
Każde zgłoszenie powinno zawierać:
- imię i nazwisko oraz dane teleadresowe zgłaszającego;
- tożsamość substancji, w tym nazwę i inne identyfikatory, informacje na temat wzoru molekularnego i strukturalnego, składu, rodzaju i ilość dodatków;
- klasyfikację substancji zgodnie z kryteriami rozporządzenia CLP;
-
przyczyny „niezaklasyfikowania" w przypadku, gdy substancja została zaklasyfikowana do kilku, ale nie do wszystkich klas zagrożenia lub dalszych zróżnicowań zagrożenia, wraz ze wskazaniem, czy wynika to z:
- braku danych,
- niejednoznacznych danych; lub
- danych, które jednoznacznie wskazują na nieklasyfikowanie;
- specyficzne stężenia graniczne lub współczynniki M, w stosownych przypadkach, wraz z uzasadnieniem ich ustalenia; oraz
- elementy umieszczone na etykiecie, w tym piktogramy określające rodzaj zagrożenia, hasła ostrzegawcze, zwroty określające rodzaj zagrożenia oraz uzupełniające zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia.
W pewnych okolicznościach firmy mogą zastrzec poufność nazwy IUPAC substancji podczas zgłaszania do wykazu klasyfikacji i oznakowania (C&L).Nazwę IUPAC można uznać za poufną i tym samym nie publikować jej w wykazie C&L w następujących przypadkach:
- substancje niewprowadzone;
-
substancje stosowane wyłącznie w następującym(-ych) przypadku(-ach):
- jako półprodukty;
- w badaniach naukowych i rozwoju lub
- w badaniach i rozwoju ukierunkowanych na produkty i procesy.
Aby zachować nazwę IUPAC poufną, firmy muszą dostarczyć w swojej dokumentacji IUCLID:
- uzasadnienie, w tym wyraźne wskazanie, czy dana substancja jest substancją niewprowadzoną, substancją wykorzystywaną jako półprodukt chemiczny, w badaniach naukowych i rozwoju lub substancją wykorzystywaną w badaniach i rozwoju ukierunkowanych na produkty i procesy.
- alternatywną nazwę do rozpowszechniania przez ECHA.
Jedynie IUCLID 5 może być wykorzystany do wprowadzenia takich flag do celów poufności, a ich stosowanie jest objaśnione w części 12 podręcznika przedkładania danych.
Nie ma opłat dla flag do celów poufności w zgłoszeniu C&L.
Alternatywna nazwa, podana do rozpowszechniania w zgłoszeniu C&L, nie może być automatycznie stosowana do innych celów. Należy zwrócić się w karcie charakterystyki lub w etykiecie z odpowiednim wnioskiem w celu stosowania alternatywnej nazwy dla substancji w mieszaninie.