ECHA

In sommige situaties moet de indeling van een stof worden geharmoniseerd en op communautair niveau verplicht worden gesteld om een adequaat risicobeheer in de gehele Europese Gemeenschap te waarborgen.

Dat kan in drie situaties het geval zijn:

• wanneer de stof carcinogeen, mutageen, reproductietoxisch of inhalatieallergeen is
• wanneer de stof een werkzame stof is in biociden of gewasbeschermingsproducten
• wanneer is aangetoond dat indeling op EU-niveau noodzakelijk is

Lidstaten, fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers kunnen een voorstel indienen om de indeling en etikettering in de Europese Unie te harmoniseren. 

De intentie om een voorstel voor een geharmoniseerde indeling en etikettering uit te werken, wordt openbaar gemaakt in het register van intenties. Op die manier krijgen alle belanghebbende partijen de gelegenheid bij te dragen aan het proces.

Het dossier voor de geharmoniseerde indeling bevat informatie over de fabricage en het gebruik van de stoffen, de gevaren ervan en een uiteenzetting van de redenen waarom actie op communautair niveau noodzakelijk is. Het verslag moet voldoende informatie bevatten om een onafhankelijke beoordeling mogelijk te maken van uiteenlopende fysieke, toxicologische en ecotoxicologische gevaren van de stof.

Openbare raadpleging

Na ontvangst van het voorstel organiseert ECHA een openbare raadpleging, die 45 dagen duurt. Na het verstrijken van die termijn stuurt ECHA alle ontvangen commentaren door naar de lidstaat of de bedrijven die het voorstel hadden ingediend, met de vraag om hun mening te geven over deze commentaren.

Link to consultation [Link naar raadpleging]:

Comité risicobeoordeling

Het voorstel, de commentaren en de meningen van de indieners van het dossier worden doorgestuurd naar het Comité risicobeoordeling (Risk Assessment Comittee – RAC). Dit Comité, waarin deskundigen uit de lidstaten zitting hebben, brengt een wetenschappelijk advies uit over het voorstel. Dit advies wordt door ECHA doorgestuurd naar de Europese Commissie.

Besluit

De Commissie neemt dan, bijgestaan door het regelgevend comité van REACH, dat bestaat uit vertegenwoordigers van de EU-lidstaten, een besluit over de voorgestelde indeling en etikettering van de desbetreffende stof.