Skedi ta’ żmien indikattivi biex tirċievi r-riżultati tat-testijiet minn kuntrattur huma kif ġejjin:

^** skont il-konklużjonijiet tal-istima tal-periklu u l-kumplessità taċ-ċiklu tal-ħajja tas-sustanza

L-ibbukkjar ta’ fornitur tas-servizz jieħu ż-żmien u trid tlesti ruħek għall-possibilità li jkun hemm ħin ta’ stennija qabel il-fornitur tas-servizz li tkun għażilt jista’ jaħdem fuq il-proġett tiegħek.

Il-kompożizzjoni tas-sustanza li trid tiġi ttestjata għandha tkun rappreżentattiva ta’ dik manifatturata jew importata mill-koreġistranti, u bħala minimu, għandha taqbel mal-profil tal-identità tas-sustanza (SIP) stabbilit għar-reġistrazzjoni konġunta.

Dan sabiex ir-riżultati tat-testijiet fiżikokimiċi, ambjentali u tas-saħħa tal-bniedem jkunu rilevanti għal sitwazzjoni reali u jirrappreżentaw il-varjabilità possibbli fost il-membri tas-sottomissjoni konġunta li jiddependu mill-informazzjoni ġġenerata.

Il-kwantitajiet indikattivi meħtieġa għall-ittestjar (jekk wieħed jassumi li jridu jsiru t-testijiet kollha) huma kif ġejjin:

^* skont ir-rotta tal-amministrazzjoni minħabba t-tip ta’ sustanza: Hemm bżonn ta’ 100 kg tas-sustanza għal kull 1-2 testijiet ta’ inalazzjoni

Għal informazzjoni dettaljata dwar testijiet individwali, jekk jogħġbok ara l-Gwida prattika għall-maniġers ta’ SMEs u għall-koordinaturi ta’ REACH.

Ir-rapport “Monitoring impacts of REACH on Innovation, Competitiveness and SMEs” (Il-monitoraġġ tal-impatti ta’ REACH fuq l-Innovazzjoni, il-Kompetittività u l-SMEs) ġie ppubblikat mill-Kummissjoni Ewropea fl-2015 u jikkwota l-katalogu ta’ ttestjar CEFIC tal-2012 bħala s-sors tiegħu.

IMPORTANTI: Il-valuri numeriċi huma sempliċiment mogħtija biex jagħtu lir-reġistranti idea tad-daqs tal-kostijiet involuti għall-ġenerazzjoni ta’ testijiet jew ta’ studji ġodda meħtieġa sal-2018. Ma għandhomx jitqiesu bħala valuri definittivi meta jiġu ordnati u nnegozjat testijiet ġodda.

Nota: l-informazzjoni ma tinkludix kostijiet indikattivi għat-twettiq tat-testijiet fiżikokimiċi meħtieġa.

^* Sors: Monitoring impacts of REACH on Innovation, Competitiveness and SMEs (2015),
p. 233-234.
^** It-tibdil li sar għar-rekwiżiti (fl-2016) jagħmlu t-testijiet in vitro rekwiżit ta’ informazzjoni fil-kolonna 1.

^* Sors: Monitoring impacts of REACH on Innovation, Competitiveness and SMEs (2015),
p. 233-234.
^** Tibdil għar-rekwiżiti fl-anness (fl-2016) jagħmel it-twettiq ta’ dan it-test rekwiżit fil-kolonna 2.

• Il-kostijiet tal-QSARs għall-Anness III huma ta’ madwar EUR 1 500, b’EUR 500 addizzjonali għall-preżentazzjoni tar-riżultati fid-dossier tar-reġistrazzjoni.

• Għandek tqis il-kostijiet relatati ma’ valutazzjonijiet addizzjonali: il-kost stmat ta’ konsulenza esperta għall-valutazzjoni tal-komportament tas-sustanza tiegħek f’organiżmu ħaj (li tissejjaħ tossikokinetika) huwa ta’ EUR 1 278.

Kostijiet oħrajn

• Għandek tqis ukoll li se jkun hemm kostijiet relatati mal-konsulenza xjentifika meħtieġa għat-tħejjija ta’ adattamenti eventwali, biex tissodisfa rekwiżit ta’ informazzjoni (eż. il-piż tal-evidenza), minflok l-istudju nnifsu.

• Għandek talloka EUR 250–1 000 addizzjonali għal kull rekwiżit ta’ informazzjoni għat-tħejjija tal-informazzjoni fil-format li għandu jintuża fid-dossier tar-reġistrazzjoni.

• Hemm bżonn li tibbilanċja l-ħtiġijiet kummerċjali u regolatorji kollha sabiex tagħmel l-aħjar deċiżjoni infurmata.