Aktīvo vielu apstiprināšana

Uzņēmumiem ir jālūdz apstiprināt aktīvo vielu, iesniedzot ECHA dokumentāciju. Pēc Aģentūras veiktās validācijas pārbaudes kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, pilnīguma pārbaudi un izpilda izvērtējumu. Rezultāts tiek iesniegts ECHA Biocīdu komitejai, kas 270 dienu laikā sagatavo atzinumu. Pēc tam to iesniedz Eiropas Komisijai lēmuma pieņemšanai.

Līdzīga procedūra tiek ievērota attiecībā uz aktīvās vielas atļaujas atjaunošanu, kuras gadījumā atkarībā no atjaunošanas brīdī pieejamo jauno pētījumu daudzuma izšķir pilnīgu izvērtējumu un ierobežotu izvērtējumu. Pieteikums ECHA ir jāiesniedz 550 dienu pirms apstiprinājuma termiņa beigām.

BR noteikumi attieksies arī uz pieteikumiem, kas iesniegti aktīvo vielu pārskatīšanas programmā saskaņā ar Biocīdu direktīvu. Ar 2014. gada 1. janvāri ECHA pārņems šo programmu no Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra ģenerāldirektorāta (ĢD JRC).

BR ir paredzēti jauni nosacījumi – izslēgšanas un aizstājamo vielu kritēriji.

Izslēgšanas kritēriji

Izslēgšanas kritērijiem atbilstošas aktīvās vielas netiks apstiprinātas. Tas attiecas uz šādām vielām:

  • kancerogēnas, mutagēnas un reproduktīvajai sistēmai toksiskas 1A vai 1B kategorijas vielas saskaņā ar CLP   regulu;
  • endokrīnās sistēmas darbības traucējumus izraisošas vielas;
  • noturīgas, bioakumulatīvas un toksiskas (PBT) vielas;
  • ļoti noturīgas un ļoti bioakumulatīvas (vPvB) vielas.

Ir paredzēti izņēmumi, jo īpaši ja aktīvā viela var būt nepieciešama sabiedrības veselības vai sabiedrības interešu apsvērumu dēļ un ja nav pieejamas citas alternatīvas.

Aizstājamo vielu kritēriji

Aktīvās vielas, kuras atbilst aizstājamo vielu kritērijiem, apstiprināšanas procedūras laikā tiks atzītas par aizstājamām vielām. Kritēriju pamatā ir raksturīgas bīstamās īpašības apvienojumā ar lietojumu un iespējamo iedarbību.

Veicot izvērtējumu, lai piešķirtu valsts vai Savienības licencēšanu biocīdam, kas satur tādas aktīvās vielas, kuras uzskata par aizstājamām, tiks veikts salīdzinošs izvērtējums, lai izpētītu, vai tādam pašam lietojumam nav pieejami mazāk kaitīgi produkti.