Patvirtinti tiekėjai

Vienas iš Biocidų reglamento (BPR) tikslų – sudaryti vienodas sąlygas šalims, dirbančioms su veikliosiomis medžiagomis. Šis tikslas pasiekiamas taikant BPR 95 straipsnį ir sukuriant vardinį sąrašą, vadinamą „atitinkamų medžiagų ir tiekėjų sąrašu“ (toliau – 95 straipsnio sąrašas).

ES rinkai negalima tiekti biocidinių produktų, kuriuos sudaro, kurių sudėtyje yra arba iš kurių susidaro atitinkama medžiaga, jeigu medžiagos tiekėjas arba produkto tiekėjas nėra įtrauktas į 95 straipsnio sąrašą tam produktų tipui (PT), kuriam priklauso produktas. BPR 95 straipsnio 1 dalyje pateikiama „atitinkamos medžiagos“ ir „produkto ir (arba) medžiagos tiekėjo“ teisinė apibrėžtis.

Į 95 straipsnio sąrašą įtraukiama priklausomai nuo to, ar ES tiekėjas yra pateikęs „išsamų dokumentų rinkinį“, kaip apibrėžta BPR 95 straipsnio 1 dalies pirmoje pastraipoje, atitinkamai cheminei medžiagai pagal pirmiau minėtą teisinę nuostatą. Dažnai tai reiškia, kad pagal BPR 95 straipsnio 1 dalies antrą pastraipą ECHA turi būti pateikta paraiška (toliau – 95 straipsnio paraiška). 95 straipsnio paraiška gali būti i) išsamus dokumentų rinkinys, ii) sutikimo leisti naudotis išsamiu medžiagos dokumentų rinkiniu raštas, iii) sutikimo rašto ir su konkrečiais pakitimais susijusių duomenų derinys arba iv) nuoroda į išsamų dokumentų rinkinį, kurio visi duomenų apsaugos laikotarpiai yra baigėsi.

Pagal BPR 95 straipsnio 3 dalį 95 straipsnio paraiškoms taikomos specialios sąlygos, susijusios su dalijimusi duomenimis. 95 straipsnio sąrašo tikslais ir tik į peržiūros programą įtrauktų veikliųjų medžiagų atveju BPR 63 straipsnio 3 dalis taikoma visiems toksikologiniams, ekotoksikologiniams bei išlikimo ir elgsenos aplinkoje tyrimams, įskaitant visus tyrimus, kuriuos atliekant nedaromi bandymai su stuburiniais gyvūnais. 

Pastaba. BPR 95 straipsnis taip pat taikomas Norvegijai, Islandijai, Lichtenšteinui ir Šveicarijai bei šiose teritorijose įsisteigusiems cheminių medžiagų ar gaminių tiekėjams. Ne šiose šalyse ir ne ES įsisteigusios bendrovės turi galimybę (tai nėra privaloma) dėl 95 straipsnio būti atstovaujamos ES atstovo ir būti nurodytos 95 straipsnio sąraše šalia savo ES atstovo.

Įrašo 95 straipsnio sąraše tvarkymas (BPR 95 straipsnio 7 dalis)

Kai veikliosios medžiagos ir (arba) PT derinio patvirtinimo galiojimas atnaujinamas, visos 95 straipsnio sąraše išvardytos susijusios šalys, kurios nebuvo pareiškėjai, dalyvaujantys veikliosios medžiagos galiojimo atnaujinimo procese, per 12 mėnesių nuo veikliosios medžiagos ir (arba) PT galiojimo atnaujinimo turi pateikti sutikimo raštą dėl „atitinkamų galiojimo atnaujinimo duomenų“, kuriuos nurodė vertinančioji kompetentinga institucija, kad būtų laikomasi BPR 95 straipsnio 7 dalies nuostatų. To nepadarius, iš 95 straipsnio sąrašo išbraukiama. Daugiau informacijos rasite CA dokumente „CA-Sept20-Doc.7.1.b - Relevant Renewal Data under Article 95_FINAL“. 

Siekiant palengvinti derybas dėl dalijimosi duomenimis, kad būtų užtikrintas 95 straipsnio 7 dalies reikalavimų laikymasis, informacija apie duomenis, pateiktus siekiant pagrįsti veikliosios medžiagos ir (arba) PT galiojimo atnaujinimą, kartu nurodant, ar vertinančioji kompetentinga institucija mano, kad duomenys yra svarbūs galiojimo atnaujinimo duomenys, skelbiama ECHA svetainėje maždaug tuo pat metu, kaip ir Biocidinių produktų komiteto nuomonė. Šią informaciją galima rasti atitinkamo veikliosios medžiagos ir (arba) PT derinio faktų suvestinėje, kurią galima rasti puslapyje „Informacija apie biocidus“. Duomenis pateikusių asmenų tapatybė gali būti nustatyta atliekant tyrimą pagal BPR 62 straipsnio 2 dalį, jei ji neatskleista.