Nanoanyagok

A nanoanyagok olyan vegyi anyagok vagy anyagok, amelyek esetében a részecskeméret legalább egy dimenzióban egy 1-100 nanométer tartományba esik.

A térfogategységre vetített nagyobb fajlagos felület miatt a nanoanyagok különböző tulajdonságúak lehetnek, mint a nanoméretű jellemzők nélküli ugyanolyan anyagok. A nanoanyag fiziko-kémiai tulajdonságai ezért eltérhetnek az ömlesztett anyagok vagy a nagyobb méretű részecskék fiziko-kémiai tulajdonságaitól.

Európában már számos, nanoanyagot tartalmazó hétköznapi termék – például akkumulátorok, bevonatok, antibakteriális ruházat és kozmetikumok – van forgalomban. Bár a nanoanyagok műszaki és kereskedelmi lehetőségeket kínálhatnak, egyúttal kockázatot is jelenthetnek az egészségünkre és a környezetre. Az Európai Unióban forgalmazott bármely más anyaghoz hasonlóan fontos biztosítani, hogy kellőképpen meg tudják vizsgálni a nanoanyagok felhasználásait, és megfelelően tudják ellenőrizni a kockázatokat.

Az ECHA szorosan együttműködik a tagállami illetékes hatóságokkal, az Európai Bizottsággal, a nem kormányzati szervezetekkel és az ipari szövetségekkel, valamint a nemzetközi szervezetekkel, például a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezettel (OECD) annak érdekében, hogy elősegítse a nanoanyagokra vonatkozó uniós jogszabályok végrehajtását.

 

A nanoanyagok az anyagnak a REACH- és CLP-rendeletben foglalt hatályos fogalommeghatározása alá tartoznak, és mindkét rendelet rendelkezései alkalmazandók a nanoanyagok tekintetében. Az Európai Bizottság 2011-ben ajánlást bocsátott ki a nanoanyag fogalmának meghatározásáról. Ezt a fogalommeghatározást több európai rendelet, például a REACH- és a CLP-rendelet is alkalmazza, hogy harmonizálják a nanoanyagok meghatározását a különböző jogi keretek között.

2020. január 1-jétől a REACH-rendelet alapján kifejezett jogszabályi előírások vonatkoznak azokra a vállalatokra, amelyek nanoformákat gyártanak vagy importálnak. Ezek a bejelentési kötelezettségek a REACH-rendelet felülvizsgált mellékleteiben foglalt alábbi tájékoztatási követelményekhez kapcsolódnak: 

  • a regisztrálandó nanoformák vagy nanoformák csoportjainak jellemzése (VI. melléklet);
  • kémiai biztonsági értékelés (I. melléklet);
  • a regisztrált anyagokra vonatkozó tájékoztatási követelmények (III. és VII–XI. melléklet) és
  • továbbfelhasználói kötelezettségek (XII. melléklet).

A módosítások alkalmazandók az összes új és már korábban regisztrált nanoformára.

Az ECHA nanoanyagokkal kapcsolatos tevékenységei a REACH és a CLP keretében

A REACH- és a CLP-rendelet kiterjed a nanoanyagokra, ezért az ECHA-nak képesnek kell lenni a REACH-rendelet szerinti (például regisztrálás, értékelés, engedélyezés és korlátozások), valamint a CLP-rendelet szerinti (például osztályozás és címkézés) különböző eljárások keretében rá háruló feladatok elvégzésére a nanoformák tekintetében is, csakúgy, mint bármilyen más formájú anyag esetében, és ehhez megfelelő tudományos és műszaki kapacitással kell rendelkeznie.

Ennek érdekében az ECHA 2011 óta bővítette ezen a területen a tevékenységeit, az alábbiakra koncentrálva:

  • Új útmutatók összeállítása és útmutatók módosítása
  • Belső és külső kapacitásépítés
  • Tapasztalatcsere és konszenzus teremtése a tagállami illetékes hatóságok, valamint a Kockázatértékelési és a Tagállami Bizottság tagjai között a REACH-rendelet szerinti regisztrálási dokumentációkban szereplő, a nanoanyagok biztonságára vonatkozó információkkal kapcsolatban
  • Visszajelzés nyújtása és tanácsadás a nanoanyagot regisztráló vállalatoknak 
  • Részvétel a folyamatban levő nemzetközi szabályozási tevékenységekben (például az OECD gyártott nanoanyagokkal foglalkozó munkacsoportjában vagy a vizsgálati iránymutatások kidolgozására irányuló máltai kezdeményezésben), valamint hozzájárulás azokhoz
  • Internetes szemináriumok, amelyek célja tájékoztatás és a véleménycsere a REACH- és a CLP-rendelet szerinti, a nanoanyagokkal kapcsolatos eljárások terén mutatkozó legújabb fejleményekről, valamint a regisztrálók támogatása a nanoanyagokat érintő dokumentációk előkészítésében és benyújtásában
  • 2012 októberében a REACH- és a CLP-rendelet (CARACAL), valamint a biocid termékekről szóló rendelet szerinti illetékes hatóságok támogatásával létrejött a nanoanyagokkal foglalkozó szakértői testület (NMEG). Az NMEG egy informális tanácsadó testület, amely elősegíti az ECHA nanoanyagokkal kapcsolatos munkatervei megvalósítását, valamint tájékoztatást és tanácsot nyújt a REACH, a CLP és a BPR nanoanyagok tekintetében történő végrehajtásával kapcsolatos tudományos és műszaki kérdésekben
  • A Nanoanyagok Európai Uniós Megfigyelőközpontjának fenntartása a nanoanyagokkal kapcsolatos információk átláthatóságának növelése érdekében