Miután az átvevő tagállam illetékes hatósága elfogadta a biocid termékre (vagy biocid termékcsaládra) vonatkozó nemzeti engedély megújítása iránti kérelmet, megkezdődik az értékelés folyamata.

Ez az ábra áttekintést ad a dokumentáció értékelésének folyamatáról

 

Lépések

A nemzeti engedélyek megújítása iránti kérelmek értékelése a következő lépésekből áll:

Az átvevő tagállam illetékes hatósága 90 napon belül megvizsgálja, hogy szükség van-e a dokumentáció teljes körű értékelésére.

Az átvevő tagállam illetékes hatósága a kérelem érvényességének megállapításától számított 365 napon belül értékelési jelentést készít, és megállapítja az értékelés következtetéseit, amennyiben szükség van a dokumentáció teljes körű értékelésére. Az értékelési jelentés tartalmazza az engedély megújításának vagy elutasításának indokait.

Amennyiben nincs szükség a dokumentáció teljes körű értékelésére, az átvevő tagállam illetékes hatósága a kérelem elfogadásától számított 180 napon belül dönt az engedély megújításáról.

Ha az átvevő tagállam illetékes hatósága azt állapítja meg, hogy az értékelés elvégzéséhez kiegészítő információkra van szükség, azok benyújtását kérheti a kérelmezőtől. A kérelmezőnek 180 napon belül be kell nyújtani a kért információkat, kivéve ha a kért adatok jellege vagy rendkívüli körülmények fennállása indokolja a késedelmet.

Az értékelési jelentés tervezetét az R4BP 3 rendszeren keresztül küldik meg a kérelmezőnek, aki arra 30 napon belül tehet észrevételt. A referencia-tagállam illetékes hatóságának a kérelmező összes észrevételét figyelembe kell vennie az értékelési jelentés végleges változatának elkészítésekor.

Az átvevő tagállam illetékes hatósága dönt a nemzeti engedély megújításáról.

Résztvevők

Az értékelés folyamatának főbb résztvevői a következők:

Kérelmezők

A kérelmezők felelnek a dokumentációikban az összes szükséges információ megadásáért. Ügyelniük kell a folyamat során a különböző határidőkre. A kérelmezők a folyamat során észrevételt tehetnek a dokumentációikról készült értékelési jelentés tervezetére.

Átvevő tagállam illetékes hatósága

Az átvevő tagállam illetékes hatóságának feladata a kérelmezők által benyújtott dokumentációk értékelése. Meg kell vizsgálnia, hogy szükség van-e a dokumentáció teljes körű értékelésére. Amennyiben igen, az értékelést végző illetékes hatóság 365 napon belül értékeli a dokumentációt. Kiegészítő információkat kérhet azonban a kérelmezőtől, akinek meghatározott határidőn belül, általában 180 napon belül be kell nyújtani az információkat. A kérelmezőnek a kiegészítő információk benyújtására biztosított határidő meghosszabbítja az értékelés 365 napos időszakát.

Amennyiben nincs szükség a dokumentáció teljes körű értékelésére, az átvevő tagállam illetékes hatósága a kérelem elfogadásától számított 180 napon belül dönt a termék engedélyének megújításáról vagy annak elutasításáról.