ECHA-inim okvirom za ocjenu analogijskog pristupa (RAAF - Read-Across Assessment Framework) strukturira se znanstvena evaluacija grupiranja i analogijskog pristupa u skladu s Uredbom REACH.
RAAF je bio potreban budući da, uslijed niza različitih slučajeva analogijskog pristupa koji se mogu izraditi, ocjena analogijskog pristupa može biti tehnički izazovna. ECHA sada primjenjuje RAAF kako bi osigurala da ocjenjivanje grupiranja i analogijskog pristupa koji se koristi za krajnje točke u pogledu ljudskog zdravlja u okviru evaluacije dosjea bude dosljedno i transparentno.
Ova publikacija također pruža informacije podnositeljima zahtjeva za registraciju koji se koriste znanjima iz analogijskog pristupa o načinu procjene i eventualnim poboljšanjima njihovih pojašnjenja o tome zašto i kako se može koristiti analogijski pristup.
Primjena RAAF-a
RAAF ima za cilj osigurati da ključni znanstveni aspekti grupiranja i analogijskog pristupa budu dosljedno evaluirani. Kada stručnjaci primjenjuju RAAF u analogijskom pristupu, to će rezultirati strukturiranom ocjenom prednosti i slabosti analogijskog pristupa i te će omogućiti prepoznavanje mogućih nedostataka u dokumentaciji, znanstvenom obrazloženju i/ili podupirućim dokazima. Ishod ocjene korištenjem RAAF-a predstavlja zaključak o tome može li analogijski pristup biti znanstveno prihvatljiv.
Struktura RAAF-a
Analogijski pristupi ocjenjuju se primjenom različitih scenarija i njihovih elemenata ocjenjivanja te mogućnosti ocjene. U scenarijima se opisuju različito grupiranje i analogijski pristupi.
Svaki scenarij ima više elemenata ocjenjivanja koji su ključni prilikom prosudbe o valjanosti i pouzdanosti analogijskog pristupa. Slučaj analogijskog pristupa ocjenjuje se u odnosu na svaki od odgovarajućih elemenata ocjenjivanja. Elementi ocjenjivanja sadrže podrobna objašnjenja i primjere. Za svaki element ocjenjivanja, ocjenjivača se vodi kroz niz pitanja za odabir najprimjerenije opcije ocjene (zaključka) za taj element.
