Podnošenje dosjea za izmjenu Priloga I.
Podnošenje dosjea za izmjenu Priloga I.
Poduzeća podnose prijave putem sustava R4BP 3. Potrebna je datoteka iz alata IUCLID.
Ovaj grafikon prikazuje pregled podnošenja dosjea za izmjenu Priloga I.
Koraci
Podnošenje dosjea odvija se u nekoliko koraka. Potrebno je ispuniti svaki korak prije prelaska na sljedeći korak prijave. Važno je da podnositelj prijave osigura pridržavanje svih relevantnih zadanih rokova. U suprotnome će prijava tijekom postupka biti odbijena.
ECHA provjerava jesu li prijava i podaci podneseni u ispravnom obliku i šalje fakturu za pristojbe putem sustava R4BP 3.
Podnositelj prijave plaća pristojbe ECHA-i u roku od 30 dana od datuma računa.
ECHA zaprima prijavu i obavješćuje nadležno ocjenjivačko tijelo. Ako se prijava odnosi na 6. kategoriju, nadležno ocjenjivačko tijelo ima 30 dana da potvrdi prijavu (provjera potpunosti).
Podnositelj prijave plaća odgovarajuće pristojbe nadležnom ocjenjivačkom tijelu u roku od 30 dana.
U slučaju da se prijava odnosi na 6. kategoriju i da je dosje procijenjen nepotpunim, nadležno ocjenjivačko tijelo zatražit će informacije koje nedostaju, a podnositelj prijave imat će 90 dana za njihovo podnošenje. Nadležno ocjenjivačko tijelo ima 30 dana da potvrdi prijavu na temelju novih dobivenih informacija.
Započinje ocjenjivanje dosjea.
Dionici
Glavni dionici u postupku podnošenja dosjea jesu:
Podnositelji prijava
Podnositelji prijava obvezni su podnijeti dosjee sa svim relevantnim informacijama o djelatnim tvarima i pružiti dodatne informacije ako to nadležno ocjenjivačko tijelo zatraži. Podnositelji prijava odgovorni su za kvalitetu podataka u svojim dosjeima.
ECHA
Odgovornost ECHA-e jest pobrinuti se za to da su informacije u dosjeima u odgovarajućem obliku. ECHA također vodi računa o tome da se postupak podnošenja odvija u zadanim rokovima.
Nadležno ocjenjivačko tijelo
Nadležno ocjenjivačko tijelo odgovorno je za potvrđivanje dosjea prijave i, nakon toga, za ocjenjivanje dosjea koji je podnio podnositelj prijave. Podnositelji prijava mogu birati koja će država članica ocjenjivati njihove dosjee. O tome se naposljetku odlučuje u dogovoru s državom članicom.