Vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käyttöä seoksissa koskevat pyynnöt

 

EU:hun sijoittautuneet valmistajat, maahantuojat ja jatkokäyttäjät voivat tehdä kemikaalivirastolle pyynnön vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käytöstä. Seoksissa olevien aineiden vaihtoehtoista kemiallista nimeä koskevan pyynnön toimittamiseen ei voi nimittää ulkopuolista edustajaa tai ainoaa edustajaa.

Pyyntö laaditaan IUCLIDin uusimmalla versiolla ja toimitetaan REACH-IT:n kautta.

Kemikaaliviraston käsikirjassa ”How to prepare a request for use of an alternative chemical name for a substance in a mixture” annetaan ohjeita pyynnön laatimiseen ja toimittamiseen virastolle.

Vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käyttämistä koskevia pyyntöjä ei voi päivittää sen jälkeen, kun ne on toimitettu kemikaalivirastolle, ellei virasto nimenomaisesti pyydä päivitystä. Tämä koskee myös pyyntöön sisältyviä seoksia. Varmista, että kaikki seokset, joille vaihtoehtoista kemiallista nimeä halutaan käyttää, sisältyvät pyyntöön. Mahdolliset myöhemmät pyynnöt, jotka koskevat vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käyttöä muissa seoksissa, katsotaan uusiksi pyynnöiksi, joista kemikaalivirasto perii uuden maksun.

Pyynnön laatiminen

1. Luo tili REACH-IT-järjestelmässä, jos sinulla ei vielä ole tiliä.

2. Kokoa vaihtoehtoista nimeä koskevan pyynnön asiakirja-aineisto IUCLIDissa.

Asiakirja-aineistoon on sisällytettävät seuraavat tiedot:

  • pyynnön esittäjän henkilöllisyys
  • ehdotettu vaihtoehtoinen kemiallinen nimi
  • aineen tunnistetiedot ja koostumus
  • tiedot aineen luokituksesta ja merkinnöistä
  • niiden seosten kauppanimet, jotka sisältävät ainetta, jolle vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käyttöä pyydetään
  • käyttöturvallisuustiedote aineesta, jolle vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käyttöä pyydetään
  • käyttöturvallisuustiedotteet seoksista, jotka sisältävät kyseistä ainetta
  • perustelut, jotka osoittavat, että pyynnön esittäjällä on kaupallinen etu, jota on suojeltava jättämällä aineen todellinen nimi ilmoittamatta
  • perustelut, jotka osoittavat, että vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käyttö antaa riittävästi tietoja työpaikkojen terveys- ja turvallisuustoimenpiteitä varten ja sen varmistamiseksi, että seosten käsittelyyn liittyviä riskejä voidaan hallita.

Ehdotettu vaihtoehtoinen kemiallinen nimi voi viitata esimerkiksi aineen tärkeimpiin toiminnallisiin ryhmiin tai vaihtoehtoiseen rakenteeseen.

Vinkki: Vaihtoehtoista nimeä valittaessa on suositeltavaa käyttää sanastohakemistoa (vaarallisia valmisteita koskevan direktiivin liitteeseen VI sisältyvä B osa).

Lisätietoja asiakirja-aineiston laatimisesta on viraston käsikirjassa  ”How to prepare a request for use of an alternative chemical name for a substance in mixture”.

3. Toimita IUCLID-tiedosto ja vaaditut liitteet REACH-IT-järjestelmän kautta.

Jos et saa vahvistusviestiä pyynnön lähettämisen jälkeen, ota yhteyttä kemikaalivirastoon.

Mitä tapahtuu seuraavaksi?

Saatuaan pyynnön ECHA suorittaa virustarkistuksen ja perusedellytysten tarkastuksen varmistaakseen, että kansio on täydellinen ja se voidaan käsitellä.

Jos asiakirja-aineisto läpäisee perusedellytysten tarkastuksen, ECHA lähettää sinulle laskun. Kun ECHA on saanut maksun, saat kuuden viikon kuluessa päätöksen vaihtoehtoisen nimen käyttöä koskevasta pyynnöstäsi.

Jos ECHA ei hyväksy pyyntöä vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käytöstä tai jos se myöhemmin muuttaa antamaansa vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käytön hyväksyntää tai peruuttaa sen, voidaan pyytää päätöksen tarkistusta. Tarkistuspyyntö täytyy toimittaa kahden kuukauden kuluessa päätöksen vastaanottamisesta, ja se pitää toimittaa käyttämällä erityistä verkkolomaketta.

Huomaa, että ECHA lähettää aina kaikki pyyntöä koskevat viestit, päätös mukaan lukien, REACH-IT-viestijärjestelmän kautta suoraan pyynnön toimittajalle.

Pyyntö, joka koskee vaihtoehtoisen kemiallisen nimen käyttöä koskevan päätöksen tarkistamista