Hakemus- ja arviointimenette
Hakemus- ja arviointimenette
Yritykset käyttävät teknisen vastaavuuden hakemiseen sähköisiä ilmoitustyökaluja. Hakemukset toimitetaan Euroopan kemikaalivirastoon IUCLID-tiedostona R4BP 3 -sovelluksen kautta.
Tässä kaaviossa esitetään teknisen vastaavuuden hakemusmenettely.
Vaiheet
Hakemusmenettelyssä on useita vaiheita. Jokainen vaihe on tehtävä valmiiksi, ennen kuin hakemus siirtyy seuraavaan vaiheeseen. Hakijan on tärkeää varmistaa, että kaikkia sovellettavia määräaikoja noudatetaan. Muutoin hakemus hylätään menettelyn aikana.
Kemikaalivirasto tarkistaa, että hakemus ja tiedot on toimitettu oikeassa tiedostomuodossa, ja lähettää laskun R4BP 3 -sovelluksen kautta.
Hakija maksaa asiaankuuluvat maksut kemikaalivirastolle 30 päivän kuluessa laskutuspäivästä.
Kemikaalivirasto hyväksyy hakemuksen ja aloittaa teknisen vastaavuuden arvioinnin.
Jos arviointiin tarvitaan lisätietoja, kemikaalivirasto pyytää puuttuvia tietoja hakijalta. Samalla kemikaalivirasto määrittää aikarajan, johon mennessä hakijan on toimitettava nämä tiedot.
Hakijalla on mahdollisuus esittää huomautuksia arvioinnin tuloksesta..
Kemikaalivirasto tekee lopullisen päätöksen 90 päivän kuluessa siitä päivästä, jolloin hakemusmaksu on maksettu. Jos hakijalta pyydetään lisätietoja menettelyn aikana, 90 päivän jakso keskeytetään siitä päivämäärästä alkaen, jolloin lisätietopyyntö on lähetetty hakijalle, siihen asti, kun tiedot saadaan. Keskeytys voi kestää yli 180 päivää vain poikkeusolosuhteissa.
Toimijat
Arviointimenettelyn päätoimijat ovat seuraavat:
Hakijat
Hakijan velvollisuutena on toimittaa aineisto, jossa on kaikki teknisen vastaavuuden arvioimisen kannalta asiaankuuluvat tiedot, ja toimittaa lisätietoja, jos kemikaalivirasto niitä pyytää. Hakija vastaa aineistossaan olevien tietojen laadusta ja tiedostomuodosta.
Kemikaalivirasto
Kemikaaliviraston vastuulla on varmistaa, että aineistoissa olevat tiedot on annettu oikeassa tiedostomuodossa. Lisäksi kemikaalivirasto tekee teknisen vastaavuuden aineiston arvioinnin ja varmistaa, että toimitusmenettely etenee annettujen määräaikojen mukaisesti.