Tehniline samaväärsus

Tehnilise samaväärsuse hindamiseks võrreldakse toimeainet juba heakskiidetud toimeainega (võrdlustoimeaine), et teha kindlaks, kas need on samaväärsed.

Hindamise eest vastutab ECHA ning see toimub kahes etapis. I etapis hinnatakse analüüsiandmeid. Kui see tulemusi ei anna, viiakse läbi II etapi hindamine, mis põhineb füüsikalis-keemilistest ja (öko)toksilisusandmetest tuletatud ohuprofiilil.

Toimeaine tehnilise samaväärsuse hindamine on vajalik juhul, kui:

  • toimeaine on pärit muust allikast kui juba heakskiidetud võrdlustoimeaine (tehniline materjal uuelt või teiselt tootjalt);
  • toimeaine allikas on sama mis võrdlustoimeainel, kuid muutunud on tootmisprotsess (kasutatakse uut või teistsugust meetodit või teisi tooraineid) või tootmiskoht.

Ettevõtted peavad esitama taotluse ECHA-le, kes teeb tehnilise samaväärsuse hinnangu alusel otsuse 90 päeva jooksul.