ECHA

Resumen

Los fabricantes e importadores de sustancias en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada al año deben recabar información sobre las propiedades de dichas sustancias y comunicarla a la ECHA mediante un expediente de registro.

Conozca las etapas esenciales que debe seguir para registrar una sustancia.

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Prepare su expediente con la última versión de IUCLID 5 y preséntelo a través de REACH-IT.

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Preparación y presentación de expedientes

1. Lea los manuales pertinentes.

• Manual de presentación de datos 4: Cómo superar la verificación de las normas de trabajo («normas de aplicación»)
• Manual de presentación de datos 5: Cómo cumplimentar un expediente técnico para registros y notificaciones IDOPP
• Manual de presentación de datos 18: Cómo notificar la identidad de la sustancia en IUCLID 5 para su registro conforme a REACH

2. Introduzca la información necesaria en IUCLID 5 para completar el conjunto de datos relativos a la sustancia.

3. Puede utilizar la herramienta Chesar para realizar su evaluación de seguridad química y generar su informe sobre la seguridad química (ISQ), si procede. Como alternativa, también puede utilizar el plug-in de ISQ en IUCLID 5 y la plantilla ISQ.

4. Cuando el conjunto de datos de la sustancia esté completo, cree el expediente de registro final con ayuda del asistente para la creación de expedientes de IUCLID 5. A continuación, puede exportar el expediente a su ordenador.

5. Utilice el plug-in de comprobación de la integridad técnica en IUCLID 5 para detectar cualquier dato incompleto y comprobar de antemano ciertas «normas de trabajo».

6. Aplique el plug-in de divulgación en IUCLID 5 para ver qué información de su expediente será publicada por ECHA.

7. Aplique el plug-in de cálculo de tasas de IUCLID 5 para estimar la tasa asociada a su solicitud de registro.

8. Exporte el expediente de IUCLID 5 y preséntelo a través de REACH-IT.

• Instrucciones paso a paso: Industry User Manual - Part 6: Dossier Submission (Manual del usuario industrial - Parte 6: Presentación de expedientes)