Proceso de evaluación de las sustancias activas
Proceso de evaluación de las sustancias activas
En este gráfico, se explica de manera resumida el proceso de evaluación de expedientes
Durante el proceso de evaluación, se puede instar al solicitante a facilitar información complementaria si la autoridad competente en materia de evaluación considera que es necesaria. El solicitante debe proporcionar la información requerida dentro de un plazo de 180 días, a no ser que el retraso esté justificado por la índole de los datos solicitados o por circunstancias excepcionales.
El proceso de evaluación consta de las siguientes etapas.
La autoridad competente en materia de evaluación evalúa el expediente.
Dicha autoridad completa el proyecto de informe de evaluación y las conclusiones de su evaluación.
El proyecto de informe de evaluación se envía al solicitante mediante el R4BP 3. El solicitante dispone de 30 días para hacer comentarios por escrito.
El informe de evaluación se transmite a la ECHA por medio del R4BP 3 para su revisión por los especialistas del Comité de Biocidas (CB).
Si la sustancia activa es candidata a la sustitución, se inicia una consulta pública, que brinda la posibilidad de que terceras partes presenten información relevante, como por ejemplo información sobre sustancias alternativas.
El CB dispone de 270 días para emitir un dictamen, basado en una evaluación por especialistas, y presentarlo a la Comisión.
La Comisión toma una decisión sobre la aprobación de la sustancia activa.
Una vez tomada una decisión favorable, la sustancia activa se incluye en la lista europea de sustancias activas aprobadas.