Πριν την εγγραφή σας, οφείλετε να προετοιμάσετε και να υποβάλετε αίτημα διερεύνησης στον ECHA για 1) όλες τις μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες και 2) τις σταδιακά εισαγόμενες ουσίες που δεν έχουν προκαταχωριστεί. Η διαδικασία διερεύνησης θα πραγματοποιηθεί πριν την παρασκευή ή διάθεση στην αγορά.

Πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον ECHA για τις πρόσθετες πληροφορίες που πρέπει να επικαιροποιηθούν στην καταχώρισή σας λόγω αύξησης της ποσοτικής κατηγορίας.

Μετά την αξιολόγηση του αιτήματος διερεύνησης, ο ECHA διευκολύνει την επικοινωνία σας με τους προηγούμενους ή/και δυνητικούς καταχωρίζοντες, προκειμένου να επιτραπεί η κοινοχρησία δεδομένων και η κοινή υποβολή.

Σύνταξη φακέλου διερεύνησης με το IUCLID

1. Δημιουργήστε τον φάκελο με την πιο πρόσφατη έκδοση του IUCLID.
2. Χρησιμοποιήστε το πρόσθετο εργαλείο Validation Assistant (Βοηθός Επικύρωσης) του IUCLID για να εντοπίσετε τυχόν πληροφορίες που λείπουν και να ελέγξετε ορισμένους «Επιχειρησιακούς κανόνες».
3. Υποβάλετε τον φάκελο διερεύνησής σας μέσω του REACH-IT.

Βλέπε επίσης το εγχειρίδιο: How to prepare an inquiry dossier (Προετοιμασία φακέλου διερεύνησης.

Μια κοινή υποβολή αποτελείται από δύο ή περισσότερους καταχωρίζοντες που παρασκευάζουν ή διαθέτουν στην αγορά την ίδια ουσία. Για την προετοιμασία μιας κοινής υποβολής, οι δυνητικοί καταχωρίζοντες οφείλουν να δημιουργήσουν ένα Φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για τις ουσίες (ΦΑΠΟ) για να μοιράζονται δεδομένα σχετικά με τις εγγενείς ιδιότητες της ουσίας την οποία σκοπεύουν να υποβάλουν από κοινού στον ECHA και να συμφωνούν, εφόσον είναι εφικτό, στην ταξινόμηση και επισήμανση της ουσίας.

Οι δυνητικοί καταχωρίζοντες θα αποφασίσουν ποιος θα είναι ο κύριος καταχωρίζων, ο οποίος θα υποβάλει την καταχώρισή τους αρκετά νωρίτερα από την προθεσμία καταχώρισης. Τα μέλη της ίδιας κοινής υποβολής θα υποβάλουν επίσης αιτήσεις καταχώρισης, αλλά μόνο αφού ο φάκελος του κύριου καταχωρίζοντα περάσει το βήμα επαλήθευσης των επιχειρησιακών κανόνων στο REACH-IT, στο στάδιο της διαδικασίας υποβολής.

Όταν ο ECHA θα έχει επεξεργαστεί πλήρως τον φάκελο του κύριου καταχωρίζοντα και θα έχει επιβεβαιώσει την πληρωμή του σχετικού τέλους καταχώρισης, ο κύριος καταχωρίζων θα λάβει έναν αριθμό καταχώρισης. Οι καταχωρίζοντες-μέλη θα λάβουν ξεχωριστά τους αριθμούς καταχώρισής τους, όταν οι φάκελοί τους θεωρηθούν πλήρεις από τον ECHA.

Οι δυνητικοί καταχωρίζοντες ουσιών (σε ποσότητες ενός ή περισσότερων τόνων ετησίως), οφείλουν να συντάξουν και να υποβάλουν φάκελο καταχώρισης στον ECHA. Επισημαίνεται ότι πρέπει να τηρείτε τους φακέλους καταχώρισής σας επικαιροποιημένους όποτε η επιχείρησή σας έχει διαθέσιμες σχετικές πληροφορίες.

Η σύνταξη ενός φακέλου μπορεί να γίνει με την πιο πρόσφατη έκδοση του IUCLID και να υποβληθεί μέσω του REACH-IT. Ωστόσο, εάν συμμετέχετε σε κοινή υποβολή (και δεν είστε ο κύριος καταχωρίζων), μπορείτε να καταρτίσετε την καταχώρισή σας ηλεκτρονικά απευθείας στο REACH-IT.

Σύνταξη και υποβολή φακέλου

1. Διαβάστε το εγχειρίδιο με τίτλο: How to prepare registration and PPORD dossiers (Οδηγίες για τη κατάρτιση φακέλων καταχώρισης και PPORD).
2. Καταχωρίστε τις απαιτούμενες πληροφορίες στο IUCLID για να συμπληρώσετε το σύνολο δεδομένων της ουσίας σας.
3. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το εργαλείο Chesar για να διενεργήσετε την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας και να δημιουργήσετε την έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR), εφόσον απαιτείται.
4. Όταν το σύνολο δεδομένων της ουσίας σας έχει ολοκληρωθεί, δημιουργήστε τον τελικό φάκελο καταχώρισης ακολουθώντας τον οδηγό δημιουργίας φακέλου στο IUCLID.
5. Χρησιμοποιήστε το πρόσθετο εργαλείο Validation Assistant (Βοηθός Επικύρωσης) του IUCLID για να εντοπίσετε τυχόν πληροφορίες που λείπουν και να ελέγξετε ορισμένους «Επιχειρησιακούς κανόνες».
6. Χρησιμοποιήστε το πρόσθετο εργαλείο προεπισκόπησης της διάδοσης πληροφοριών του IUCLID για να δείτε ποιες πληροφορίες από τον φάκελό σας θα δημοσιευτούν από τον ECHA.
7. Χρησιμοποιήστε το πρόσθετο εργαλείο Fee Calculation (Υπολογισμός τέλους) του IUCLID για να υπολογίσετε το τέλος που σχετίζεται με την καταχώρισή σας.
8. Εξαγάγετε τον φάκελο από το IUCLID και υποβάλετέ τον μέσω του REACH-IT.