Pokyny OECD a EU ke zkouškám
-
Podpora
- Začínáme
- Pokyny
- Zkušební metody a alternativy ke zkouškám
- Webináře
-
Nástroje pro předkládání dokumentace
- Manuals
-
REACH-IT
- Registrace
- PPORD
- Oznámení látek v předmětech
- Předložení hlášení následného uživatele o povolených použitích
- Předložení hlášení následného uživatele o nepodporovaných použitích
- Předložení hlášení následného uživatele o rozdílech v klasifikaci
- Jak podat a aktualizovat oznámení o klasifikaci a označení
- Žádost o alternativní chemický název ve směsích
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Služby agentury ECHA v rámci cloudového úložiště
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Národní kontaktní místa
- Praktické příklady scénářů expozice
- Praktické příklady zpráv o chemické bezpečnosti
- Nahrazování nebezpečných chemických látek
- Malé a střední podniky (MSP)
- Doporučení pro žadatele o registraci
-
Fáze registrace
- 1. Vaše registrační povinnosti
- 2. Vyhledání ostatních žadatelů o společnou registraci
- 3. Domluvte se s ostatními žadateli o společnou registraci
- 4. Posouzení rizika a rizika
- 5. Vypracování registrační dokumentace
- 6. Předložení registrační dokumentace
- 7. Jak postupovat při aktualizaci dokumentací
- Identifikace látky
- Omezení
-
Povolování
- Identifikace látek vzbuzujících mimořádné obavy
-
Seskupování látek do skupin a analogický přístup
- Týká se vás povolování?
- Připravte strategii podání žádosti
- Začněte připravovat svou žádost
- Uvědomte agenturu ECHA a požádejte o informační schůzku před podáním žádosti
- Dokončete žádost
- Podejte žádost
- Zapojte se do přípravy stanoviska
- Splňte své povinnosti
- Pokud látku potřebujete používat i nadále, předložte zprávu o přezkumu
- Zeptejte se agentury ECHA na žádosti o povolení
- Socioekonomická analýza v nařízení REACH
- Předložení dokumentace k harmonizované klasifikaci a označení
- Klasifikace směsi
- Vystoupení Spojeného království z EU
- ECHA accounts and EU Login
- Kontrola technické úplnosti
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Pokyny OECD a EU ke zkouškám
Studie, jejichž cílem je získat informace o ekotoxicitě, toxicitě a fyzikálně-chemických vlastnostech látek požadované nařízením REACH, jsou obvykle připravovány na základě oficiálních pokynů ke zkouškám schválených OECD a EU.
V reakci na vědecký pokrok a vývoj v oblasti právních předpisů jsou pokyny ke zkouškám aktualizovány a zavádějí se pokyny nové. Agentura ECHA poskytuje žadatelům o registraci podporu pomocí této webové stránky, na níž uvádí, jak lze pokyny ke zkouškám využít ke splnění požadavků na informace podle nařízení REACH. Například, pokud je to vhodné, popisuje úlohu nových pokynů ke zkouškám v rámci strategií zkoušek. Tyto informace poskytuje před tím, než formálně aktualizuje své pokyny.
Některé z pokynů ke zkouškám lze nalézt v dokumentu s názvem „Pokyny k požadavkům na informace a posuzování chemické bezpečnosti". V takových případech je třeba zohlednit nejen informace uvedené na této stránce, ale nahlédnout i do uvedeného dokumentu.
V níže uvedených oddílech naleznete konkrétní odkazy na pokyny OECD ke zkouškám a na zkušební metody EU, jsou-li k dispozici.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method (BCOP), EU B.47, OECD 437 (adopted in 2009, revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Isolated Chicken Eye Test Method (ICE), EU B.48, OECD 438 (adopted in 2009 and revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Fluorescein Leakage Test Method (FL), OECD 460 (adopted in 2012 and revised in 2017 by OECD)
- Short Time Exposure Test Method (STE), OECD 491 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Test Method (RhCE), OECD 492 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Cytosensor Microphysiometer Test Method (CM) (Draft OECD TG under discussion)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
08/03/2018
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014