Kdo může oznámení podat a co může obsahovat?
Kdo může oznámení podat a co může obsahovat?
LáLátku musíte oznámit do seznamu klasifikací a označení do jednoho měsíce od jejího uvedení na trh, pokud jste:
- výrobce látky, na kterou se vztahuje registrace podle nařízení REACH, nebo
- dovozce látky, na kterou se vztahuje registrace podle nařízení REACH, nebo
- výrobce nebo dovozce látky, která je klasifikována jako nebezpečná bez ohledu na množství, nebo
- dovozce směsi, která obsahuje látku, jež je klasifikována jako nebezpečná a je obsažena v koncentraci převyšující příslušný koncentrační limit, což má za následek, že směs je podle nařízení CLP klasifikována jako nebezpečná, nebo
- dovozce předmětu obsahujícího látky, které podléhají registraci podle článku 7 nařízení REACH.
V první řadě byste si měl/a přečíst Praktický průvodce 7: Jak oznamovat látky do seznamu klasifikací a označení (viz níže), s jehož pomocí se dozvíte, zda jste povinni oznámit svou látku do seznamu K&O. Tento průvodce vám též poskytne úvodní informace o tom, jak provést oznámení v praxi. Pokud využijete odkazy na dolní nebo postranní liště, dočtete se také více o informačních požadavcích a nástrojích pro oznámení.
Každé oznámení by mělo obsahovat:
- jméno a kontaktní údaje oznamovatele,
- identifikaci látek, včetně názvu a dalších identifikačních údajů, informace týkající se molekulárního a strukturního vzorce, složení, povahu a množství přídatných látek,
- klasifikaci látky podle kritérií CLP,
-
důvod pro „neoznámení" v případě, že látka je klasifikována v některých, nikoli však všech třídách nebezpečnosti nebo členěních, s uvedením, zda se tak děje z důvodu
- nedostatku údajů,
- neprůkazných údajů či
- údajů, které jsou průkazným důvodem pro neprovedení klasifikace,
- specifické koncentrační limity nebo případně multiplikační faktory, včetně odůvodnění jejich stanovení, a
- prvky označení, včetně výstražných symbolů nebezpečnosti, signálních slov, standardních vět o nebezpečnosti a doplňujících standardních vět o nebezpečnosti.
Při oznamování látky do seznamu K&O mohou společnosti za určitých podmínek zachovat její název IUPAC jako důvěrný. Název IUPAC lze považovat za důvěrný, a nemusí být tedy v seznamu K&O uváděn, u těchto látek:
- nezavedené látky,
-
látky používané k jednomu či několika z těchto účelů:
- jako meziprodukty,
- ve vědeckém výzkumu a vývoji, nebo
- ve výzkumu a vývoji zaměřeném na výrobky a postupy.
S cílem zachovat důvěrnost názvu IUPAC se vyžaduje, aby společnosti ve své dokumentaci v nástroji IUCLID uvedly:
- Zdůvodnění včetně jasného údaje, zda je příslušná látka považována za nezavedenou látku, zda jde o látku používanou jako chemický meziprodukt, ve vědeckém výzkumu a vývoji nebo ve výzkumu a vývoji zaměřeném na výrobky a postupy.
- Alternativní název, který agentura ECHA použije pro zveřejnění informací.
Takováto označení důvěrnosti lze provádět pouze v nástroji IUCLID 5, návod je uveden v části 12 Příručky k podání údajů.
Za označení důvěrnosti v seznamu K&O se neúčtuje žádný poplatek.
Alternativní název pro zveřejnění, který je uveden v oznámení K&O, nelze automaticky použít pro jiné účely. O použití alternativního názvu látky obsažené ve směsi v bezpečnostním listě nebo na štítku je nutné patřičně zažádat.