- ECHA
- Právní předpisy
- BPR
- Povolování biocidních přípravků
- Zjednodušené povolování
- Postup při podávání žádosti
Postup při podávání žádosti
Postup při podávání žádosti
Tento graf zobrazuje postup zpracování žádosti v případě zjednodušeného postupu povolování.
Kroky
Postup sestává z několika kroků. Každý krok je nutno splnit, aby bylo možno s žádostí postoupit k dalšímu kroku. Je důležité, aby žadatel zajistil dodržení všech příslušných stanovených lhůt, jinak bude žádost v průběhu postupu zamítnuta.
Agentura ECHA ověřuje, zda jsou žádost i údaje předloženy ve správném formátu, a prostřednictvím rejstříku pro biocidní přípravky (R4BP 3) informuje hodnotící příslušný orgán.
Žadatel uhradí hodnotícímu příslušnému orgánu odpovídající poplatek do 30 dní od data vystavení faktury a hodnotící příslušný orgán žádost přijme.
Hodnotící příslušný orgán dokumentaci ve lhůtě 90 dní posoudí a zváží, zda povolí uvedení přípravku na trh.
Pokud je dokumentace neúplná, hodnotící příslušný orgán požádá žadatele o doplnění chybějících informací. Tyto informace je nutno dodat za běžných okolností do 90 dní. V tomto případě hodnotící příslušný orgán přípravek povolí do 90 dní ode dne, kdy obdrží tyto doplňující informace.
Oznámení
Biocidní přípravek, který byl povolen v jednom členském státě v souladu se zjednodušeným postupem povolování, může být uveden na trh v jiných členských státech, a to bez nutnosti vzájemného uznávání.
Držitel povolení však musí v této souvislosti informovat všechny příslušné orgány dotčených členských států nejméně 30 dní před uvedením přípravku na trh.
Pokud jiný členský stát nesouhlasí s tím, že biocidní přípravek splňuje kritéria zjednodušeného povolení nebo se domnívá, že nebyl oznámen nebo označen správně, může tuto záležitost postoupit k vyřešení koordinační skupině.