Jakmile přijímající příslušný orgán členského státu přijme žádost o obnovení vnitrostátního povolení biocidního přípravku (nebo kategorie biocidních přípravků), začíná postup hodnocení.

Toto schéma poskytuje přehled postupu hodnocení dokumentace

 

Kroky

Postup hodnocení v souvislosti s obnovením vnitrostátního povolení zahrnuje tyto kroky:

Přijímající příslušný orgán členského státu má 90 dnů na posouzení toho, zda je požadováno úplné vyhodnocení dokumentace.

Je-li úplné vyhodnocení požadováno, přijímající příslušný orgán členského státu vypracuje návrh zprávy o posouzení a závěry svého hodnocení do 365 dnů od schválení žádosti. Zpráva o posouzení zahrnuje odůvodnění rozhodnutí obnovit či neobnovit povolení.

V případě, že úplné vyhodnocení není zapotřebí, přijímající příslušný orgán členského státu rozhodne o obnovení povolení do 180 dnů od přijetí žádosti.

Jestliže se přijímající příslušný orgán členského státu domnívá, že jsou k provedení vyhodnocení nutné doplňující informace, může si je vyžádat od žadatele. Žadatel musí poskytnout požadované informace do 180 dnů, vyjma případů, kdy je prodlení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými okolnostmi.

Návrh zprávy o posouzení je žadateli zaslán prostřednictvím registru R4BP 3, přičemž je mu umožněno předložit do 30 dnů připomínky. Referenční příslušný orgán členského státu musí vzít v úvahu veškeré připomínky žadatele při vypracování konečného znění zprávy o posouzení.

Přijímající příslušný orgán členského státu rozhodne o obnovení vnitrostátního povolení.

Účastníci

Hlavní účastníci postupu hodnocení jsou:

Žadatelé

Žadatelé jsou odpovědní za uvedení veškerých potřebných informací ve svých dokumentacích. Měli by věnovat pozornost dodržení různých lhůt v rámci postupu. V průběhu postupu se žadatelé mohou vyjádřit k návrhu zprávy o posouzení jejich dokumentace.

Přijímající příslušný orgán členského státu

Přijímající příslušný orgán členského státu je odpovědný za vyhodnocení dokumentací předložených žadateli. Musí posoudit, zda je nutné úplné vyhodnocení dokumentace. Pokud ano, hodnotící příslušný orgán má na vyhodnocení dokumentace 365 dnů. Může si však vyžádat doplňující informace od žadatele, který má stanovený počet dnů na to, aby je předložil, obvykle 180 dnů. Čas poskytnutý žadateli na předložení doplňujících informací se připočte k 365dennímu období hodnocení.

V případě, že úplné vyhodnocení není zapotřebí, přijímající příslušný orgán členského státu rozhodne, zda obnoví povolení pro přípravek do 180 dnů od data přijetí žádosti.