ECHA

Държавите-членки оценяват някои вещества, за да изяснят дали тяхната употреба поражда рискове за здравето на човека или околната среда. Целта е при необходимост от регистранта да се изиска допълнителна информация за веществото, за да се провери дали са налице основания за безпокойство.

Оценката може да завърши със заключението, че рисковете са контролирани в достатъчна степен посредством вече предприетите мерки. Алтернативната възможност е въз основа на оценката да бъде отправено предложение за предприемане на равнище ЕС на мерки за управление на риска, като ограничения, идентифициране на вещества, пораждащи сериозно безпокойство, хармонизирано класифициране или други действия, попадащи извън обхвата на Регламента REACH.

ECHA определя в сътрудничество с държавите-членки критерии, основани на риска, и извършва подбор на вещества за оценка. Агенцията включва избраните вещества в Плана за действие на Общността за оценка на вещества (CoRAP), съобразявайки се със становището на Комитета на държавите-членки към ECHA. В окончателния вариант на CoRAP за всяко вещество се определя държава-членка, отговорна за оценката.

Основанието за включване на вещества в CoRAP е да не се ограничава обхватът на оценката. В рамките на процедурата по оценка държавата-членка може да идентифицира други аспекти, пораждащи безпокойство, които трябва да бъдат изяснени, за да се направи заключение дали дадено вещество поражда безпокойство. Държавата-членка може, обаче, да съсредоточи дейностите по оценката в по-голяма степен върху определени аспекти на веществото.

В рамките на процедурата по оценка се извършва анализ на всички регистрационни досиета, предоставени от всички регистранти, които се отнасят до разглежданото вещество, с цел например да бъде отчетена комбинираната експозиция. Също така се вземат предвид и други налични източници на информация.

В срок от дванадесет месеца от публикуването на CoRAP държавата-членка, отговорна за оценката, може да поиска допълнителна информация от регистрантите за изясняване на въпроса, пораждащ безпокойство. Тематичният обхват на това искане за информация може да надхвърля стандартните информационни изисквания по REACH (приложения VII—X) и може да се отнася до характерните свойства на веществото или неговата експозиция. Например от регистрантите може да бъде поискано да предоставят данни от изследвания на начина на действие или от наблюдение на нивата на концентрация в организми или околната среда.

Становището, че е необходима допълнителна информация, се споделя с всички останали държави-членки и ECHA с цел да се постигне общо съгласие по този въпрос. Окончателното решение за изискване на допълнителна информация се взема от ECHA, ако Агенцията установи необходимост от това.