ECHA

Процедурата по оценка може да приключи със заключение, че е необходима допълнителна информация за вземане на решение по предложение за провеждане на изпитване, изясняване на въпрос, пораждащ безпокойство във връзка с вещество, или привеждане на регистрационно досие в съответствие с REACH. При провеждане на проверки за съответствие на досиета или проучвания във връзка с предложения за провеждане на изпитвания, ECHA изготвя решение за изискване на допълнителна информация от регистрантите. В рамките на процедурата по оценка на вещество решението се изготвя от държавата-членка, отговорна за оценката.

На всички етапи на процеса ECHA гарантира, че решението се оформя в съответствие с предвидената в REACH процедура по вземане на решения и че във всички случаи на оценка се прилага хармонизиран подход.

Освен това процедурата гарантира, че изпитванията се провеждат в съответствие с действителните нужди от информация. От това следва, че регистрантът не следва да започва изпитвания или да предоставя нови предложения за изпитване до приемането на окончателното решение относно оценката на веществото. Ако обаче ECHA е взела или вземе на определен етап други паралелни решения въз основа на оценка на досиета, регистрантите са длъжни да извършват предписаните изпитвания в сроковете, посочени в решенията.

Проекторешения

След внасянето на проекторешение за отправяне на искане за допълнителна информация регистрантите могат да предоставят своите коментари в срок от 30 дни от датата, на която са уведомени от ECHA за проекторешението. През този период регистрантите могат също така да актуализират внесените от тях досиета, като предоставят информация, свързана с въпроса, пораждащ безпокойство, или да отстранят пропуските в предоставената информация, описани в проекторешението.

Държавата-членка, отговорна за оценката, или ECHA вземат предвид предоставените коментари или актуализирани досиета и може да внесат съответни изменения в проекторешението. Също така може да бъде направено заключение, че не е необходима допълнителна информация и съответно процедурата по оценка може да приключи.

На следващия етап останалите държави-членки и ECHA преразглеждат, ако става дума за оценка на вещество, актуализираното проекторешение и коментарите на регистрантите, и в срок от 30 дни предлагат допълнителни изменения.

Ако други държави-членки и ECHA, в случай на оценка на вещество, предложат изменения на проекторешението, регистрантите имат възможност да внесат своите коментари по тези изменения.

Държавата-членка, отговорна за оценката, или ECHA могат да коригират проекторешението въз основа на тези коментари, след което го изпращат на Комитета на държавите-членки към ECHA.

Ако държавите-членки и ECHA не предложат изменения на проекторешението, ECHA може да вземе окончателно решение без участието на Комитета на държавите-членки.

Комитет на държавите-членки

Комитетът на държавите-членки (MSC) разглежда проекторешението, коментарите на регистрантите и евентуални предложения за изменения, внесени от други държави-членки и ECHA и се опитва да постигне съгласие относно окончателното решение.

Засегнат регистрант или представител на група засегнати регистранти може да участва като наблюдател в заседанието на Комитета при разглеждането на засягащия го случай.

Комитетът се стреми да постигне съгласие относно проекторешението в срок от 60 дни. Ако той постигне единодушно съгласие, ECHA взема съответно окончателно решение. Ако членовете на Комитета на държавите-членки не могат да постигнат съгласие, въпросът се отнася за разглеждане до Европейската комисия и решението се взема в съответствие с процедурата на комитология. 

Окончателно решение

За да бъде взето окончателното решение, регистрантите трябва да предоставят поисканата информация, като актуализират внесените от тях регистрационни досиета в определените срокове.

Регистрантите могат да обжалват това решение пред Апелативния съвет на ECHA в срок от три месеца, след като бъдат уведомени за решението.

Последващи действия

След оценката на веществото държавата-членка, отговорна за тази оценка, разглежда информацията, предоставена от регистрантите, и може при необходимост да изготви ново решение, с което да поиска предоставяне в срок от 12 месеца на допълнителна информация, ако аспектът, пораждащ безпокойство, все още не е изяснен, или е получена нова информация, която разкрива нови поводи за безпокойство. Алтернативно, държавата-членка може да заключи, че първоначалният повод за безпокойство е отстранен или потвърден и не е необходима допълнителна информация.

В случаи на проверки на съответствието на досиета или предложения за провеждане на изпитвания ECHA разглежда информацията, предоставена от регистранта чрез актуализирането на досието, и преценява дали информацията съответства на изискванията по REACH и дали тя е достатъчна за целите на класифицирането, етикетирането и оценката на риска. Ако се установи, че информацията не съответства на изискванията или предоставената нова информация поражда необходимост от предоставяне на допълнителна информация, ECHA може да изготви ново проекторешение, с което да изиска съответната информация.