Заявления за получаване на разрешение

Производителите, вносителите или потребителите надолу по веригата могат да кандидатстват за получаване на разрешение за пускане на пазара или за употреба на дадено вещество, което е включено в списъка за разрешаване.

Разрешенията се издават, ако кандидатът може да докаже, че рискът от употребата на веществото е адекватно контролиран. В противен случай все още може да бъде предоставено разрешение, когато се докаже, че социално-икономическите ползи от използването на веществото надхвърлят рисковете и че не съществуват подходящи алтернативни вещества или технологии.

Заявлението ще включва доклад за безопасност на химичното вещество, анализ на възможните алтернативи и план за заместване на веществото, когато има подходящи алтернативи. То може също така да включва социално-икономически анализ.

При получаване на заявление и заплащане на такса, Комитетът за оценка на риска (КОР) и Комитетът за социално-икономически анализ (КСИА) на ECHA подготвят своите становища по заявлението. Те първо проверяват дали заявлението съответства на изискванията за информация на REACH (член 62). Ако не отговаря, комитетите могат да поискат допълнителна информация.

ECHA ще публикува информация за употребите на веществото, свързани с неговото приложение, така че всеки да може да предостави информация за възможните алтернативни вещества или технологии. Страните, които е най-вероятно да бъдат заинтересовани, са фирми, организации, представляващи индустрията или гражданското общество, отделни граждани, както и публични органи. Очакват се коментари от ЕС или извън него.

КСИА също така може да поиска от заявителя или от страните, предоставили коментари по време на общественото допитване, да предоставят допълнителна информация за възможните алтернативи.

Мнения на Комитетите

КОР и КСИА ще подготвят своите проектостановища в рамките на десет месеца, въз основа на заявлението, коментарите, получени по време на общественото допитване и събраната информация за алтернативите.

КОР ще направи оценка на рисковете за човешкото здраве и околната среда, произтичащи от употребата на веществото. Освен това Комитетът ще оцени целесъобразността и ефективността на мерките за управление на риска, описани в заявлението, както и възможните алтернативи.

КСИА ще направи оценка на социално-икономическите фактори и наличието, пригодността и техническата осъществимост на алтернативите на употребата на веществото, описани в заявлението, както и на всяка друга информация за алтернативите, предоставена от трети страни.

Заявителят може да коментира проектостановищата в рамките на два месеца, преди Комитетите да приемат своите окончателни становища, които ще бъдат предоставени на държавите-членки и на заявителя. ECHA ще публикува неповерителни версии на окончателните становища.

Решение

Двете становища на комитетите на ECHA се изпращат до Европейската комисия, която ще вземе решение дали да предостави разрешение и при какви условия.

Притежателите на разрешение трябва да отговарят на изискванията на решението и да включват номера на разрешението в етикета, преди да пускат на пазара вещество или смес, съдържащи веществото.

Потребителите надолу по веригата на разрешено вещество също така трябва да изпълняват изискванията на решението и да нотифицират в ECHA употребата на веществото в рамките на три месеца от първата доставка на веществото. Агенцията ще води регистър на тези нотификации и ще предостави достъп до него на компетентните органи на държавите-членки.

Преразглеждане

Всички решения за разрешаване ще определят ограничен период за преразглеждане. Притежателите на разрешения трябва да представят доклад за преразглеждане най-малко 18 месеца преди завършването на този период на преразглеждане.

Освен това разрешението може да бъде преразгледано по всяко време, ако обстоятелствата на разрешената употреба се променят така, че да окажат влияние върху рисковете или социално-икономическото въздействие или ако бъде предоставена нова информация за съществуващи алтернативи.

 

Етапи на подаване на заявление за процедура за разрешаване

  • Уведомление за намерение за подаване на заявление за издаване на разрешение
  • Подаване на заявлението и плащане на таксата
  • Проверка за съответствие на заявлението
  • Обществено допитване относно заявените за разрешаване употреби
  • Проектостановища на КОР и КСИА
  • Коментари относно проектостановищата
  • Приемане на окончателни становища на КОР и КСИА
  • Решение на ЕС
  • Уведомления на потребителите надолу по веригата
  • Преразглеждане

 

Related links