При регистрацията вие показвате, че веществото, с което оперирате, се обработва по безопасен начин по цялата верига на доставки, като се гарантира, че здравето на човека и околната среда са защитени. Вие предоставяте тази информация в регистрационно досие, предоставено на ECHA.
Документите, които трябва да представите, зависят от обема на веществото, което пускате на пазара, опасностите на вещество, както и дали веществото се използва само като междинен продукт в производството на друго вещество при строго контролирани условия.
Регистрационното досие включва описание на употребите на веществото, физико-химичните, екотоксикологични и токсикологични свойства, както и оценката на опасностите и оценката на риска, показващи как се управляват рисковете от употребата на веществото.
Регистрациите се подават във формат IUCLID чрез инструмент, наречен REACH-IT. В повечето случаи трябва да заплатите такса за регистрация.
Регистрацията се прилага за вещества
Всяко вещество се нуждае от своя собствена регистрация. Ако работите със смеси от вещества, например детергенти и бои, или с изделия, чието предназначение е да изпускат вещества, например тъкани, напоени с лосион, е необходимо да регистрирате различните вещества, които са в сместа или изделието.
Вие трябва да идентифицирате и именувате вашите вещества съгласно определени правила и критерии, така че да можете да видите дали вашите вещества са същите, като веществата на други дружества. Ако това е така, е необходимо да регистрирате веществото заедно с тях.
Как да регистрирате заедно с други дружества
За да откриете вашите съвместни регистранти, като първа стъпка трябва да изпратите запитване до ECHA. Въз основа на идентификацията на веществото, предоставена във вашето запитване, ECHA ще ви свърже с други (потенциални) регистранти на вашето вещество.
За вашата регистрация трябва да съберете информация за вашето вещество и да я споделите с другите ваши съвместни регистранти. Това се отнася по-специално за екотоксикологичната и токсикологична информация. Чрез споделянето на данни можете да избегнете ненужни изпитвания върху животни и да намалите разходите.
Ще трябва да се договорите за информацията, която трябва да бъде подадена за веществото, и да го регистрирате съвместно, макар и не задължително по едно и също време. Във всеки случай, отново обръщаме внимание, че трябва да сте регистрирали веществото, преди да започнете да го произвеждате или внасяте в количество от един тон или повече от един тон на година.
Трябва да направите регистрация, преди да започнете производство или внос
Сега вече трябва да регистрирате всяко вещество, преди да започнете производство или внос в Европейското икономическо пространство.
Преди 31 май 2018 г. видът на вашето вещество (което се въвежда или не се въвежда) определя момента на вашата регистрация. За всички досиета, подадени след 31 май 2018 г., трябва да изчакате, докато получите своя регистрационен номер, преди да започнете производството или вноса на вашето вещество.
Преходната система за регистриране на въведени вещества приключи на 31 май 2018 г. В Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1692 е разяснено по какъв начин веществата следва да бъдат регистрирани след тази дата.
От 1 януари 2020 г. трябва да определите задължението си за регистрация въз основа на обема на веществото, което произвеждате или внасяте за календарна година. Изчислението въз основа на тригодишната средна стойност за въведени вещества вече не се прилага.
За повече информация вж. раздела „Вашите задължения за регистрация“.
От 1 януари 2020 г. вече не можете да използвате вашата предварителна регистрация като отправна точка за регистриране на вашето вещество. Вместо това, преди да го регистрирате, трябва да подадете запитване до ECHA.
От 1 януари 2020 г. задължението за запитване ще се прилага и за вещества, за които сте направили предварителна регистрация, но все още не сте регистрирали. Ако планирате да регистрирате дадено вещество, трябва да попитате ECHA, дали вече е подадена регистрация за това вещество. След това ще получите данните за контакт на предишните регистранти, ако има такива в базата данни, за да ви подкрепят с обмена на данни и със задълженията за съвместна регистрация.
За повече информация вж. раздела „Откриване на вашите съвместни регистранти“.
Въпреки че формално участниците във форумите за обмен на информация за веществото (SIEF) вече не са задължени да отговарят на искания, задължението за съвместно споделяне на данни и регистрация продължава да се прилага за всички съвместни регистранти на едно и също вещество.
Съвместните регистранти трябва да продължават да полагат максимални усилия, за да се уверят, че разходите по обмена на информацията се определят по справедлив, прозрачен и недискриминационен начин.
В Регламента за изпълнение се препоръчва регистрантите да използват подобни неформални комуникационни платформи, като използваните за регистрация на въведени вещества до 31 май 2018 г.
За повече информация вж. раздела „Да работим заедно“.
Считано от 1 януари 2020 г. можете да изпращате единствено спорове за обмен на данни по член 27. Подаването на спорове съгласно член 30 вече няма да бъде възможно дори ако преговорите са започнали преди 31 май 2018 г. Това означава, че ищците могат да получат разрешение да се позовават на всички проучвания при регистрацията (член 27), за разлика от изследванията върху гръбначни животни (член 30).
За повече информация вж. раздела „Да работим заедно“ > „Спорове на практика“.
Въведени вещества, които не отговарят на критериите в приложение III към Регламента REACH, могат да продължат да се възползват от намалените изисквания за информация, когато ги регистрирате в най-ниската тонажна група (1—10 тона на година).
Ако веществото отговаря на условията за възползване от намалените изисквания за предоставяне на информация, можете да го регистрирате, като подадете регистрационно досие само с информация за неговите физикохимични свойства. Като алтернатива можете да подадете регистрацията си с пълната информация, необходима за регистрация в размер на 1—10 тона на година, и да поискате освобождаване от такса, за да получите намаление на таксата за регистрация.
За повече информация вижте раздела „От каква информация се нуждаете“ > „Намалени изисквания за предоставяне на информация“. Този вариант се прилага само за въведени вещества.
Тъй като преходният режим за въведени вещества приключи, в повечето случаи вече не е необходимо да посочвате етапа на въвеждане.
Въпреки това трябва да продължите да заявявате етапа на въвеждане на веществото при регистрацията си в следните случаи:
- ако регистрирате въведено вещество, което не отговаря на критериите на приложение III, в най-долната тонажна група (1—10 тона на година) с намалени изисквания за предоставяне на информация;
- ако регистрирате въведено вещество, което не отговаря на критериите по приложение III, в най-долната тонажна група (1—10 тона на година), като използвате стандартните изисквания за предоставяне на информация и искате освобождаване от такса;
- ако подавате заявка за поверителност за срок от 6 години на името на вашето невъведено вещество.
Трябва да определите етапа на въвеждане на вашето вещество въз основа на определението за въведено вещество. Без значение е дали сте направили предварителна регистрация на веществото или не.
Дадено вещество се определя като въведено вещество, ако отговаря на поне един от следните критерии:
- включено е в Европейския списък на съществуващите търговски химични вещества (EINЕСS). [Веществата с номер на ЕО, започващ с 2 или 3, са изброени в EINECS.]
- То е произведено/внесено в държава членка, но не е пуснато на пазара от производителя или вносителя между 1 юни 1992 г. и 31 май 2007 г., при условие че имате документирани доказателства за това.
- Пускането му на пазара е било извършено в държава членка преди 1 юни 2007 г. от производителя или вносителя и се квалифицира като „вещество, което вече няма свойства на полимер“ (NLP), при условие че имате документирани доказателства за това. [Веществата с номер на ЕО, започващ с 5, са NLP.]
В противен случай веществото е невъведено вещество.
