Процедура за оценяване на активните вещества
Процедура за оценяване на активните вещества
След като заявлението за одобрение на активно вещество се приеме за валидно от оценяващия компетентен орган, започва процедурата на оценяване. Оценяващият компетентен орган има 365 дни, за да направи оценка на заявлението и да представи заключението си на ECHA.
Тази диаграма показва общ преглед на процеса на оценка на досието
Възможно е по време на процеса на оценка заявителят да трябва да предостави допълнителна информация, ако оценяващият компетентен орган счете това за необходимо. Заявителят трябва да предостави исканата информация в рамките на 180 дни, освен ако закъснението не е оправдано от естеството на изисканите данни или от изключителни обстоятелства.
Процесът на оценяване има следните стъпки.
Оценяващият компетентен орган извършва оценката на досието.
Оценяващият компетентен орган финализира проекта на доклада за оценка и заключенията от тази оценка.
Проектът на доклада за оценка се изпраща на заявителя чрез R4BP 3. Заявителят разполага с 30 дни, за да предостави писмени коментари.
Докладът за оценка се предава чрез R4BP 3 на ECHA за преглед от независими експерти в Комитета по биоцидите (BPC).
Ако активното вещество е кандидат за замяна, се стартира обществено обсъждане. Това дава на трети страни възможността да подадат съответната информация, включително информация за алтернативни вещества.
Комитетът по биоцидите има 270 дни, за да даде становище посредством оценка, базирана на прегледа от независими експерти, и да предостави това становище на Комисията.
Комисията взема решение за одобряване на активното вещество.
След положително решение активното вещество се включва в списъка на Съюза с одобрените активни вещества.
Основните участници в процеса на извършване на оценката са:
Заявители
Заявителите отговарят за предоставянето на цялата необходима информация в своите досиета. Те трябва да спазват стриктно различните крайни срокове през целия процес. Заявителите имат възможност да изразят становището си относно проектодоклада на своето досие по време на процеса.
Общественост
Ако активното вещество е кандидат за замяна, граждани, организации, академични среди, дружества или органи имат възможност да предоставят съответната информация по време на процедурата по обществено допитване.
ECHA
ECHA координира процеса на одобрение и осигурява необходимите инструменти и подкрепа на заявителите. ECHA също така осигурява Секретариата на Комитета по биоцидите.
Комитет по биоцидите (BPC)
Комитетът по биоцидите дава научно становище относно активните вещества (одобрение, подновяване, преразглеждане, включване в Приложение I), разрешения на Съюза за биоциди и взаимно признаване. Комитетът също така се занимава с научни и технически въпроси и други въпроси по искане на Европейската комисия и държавите членки. Комитетът се състои от членове, определени от държавите членки на ЕС и държавите от ЕИП въз основа на техния опит.
Оценяващи компетентни органи
Оценяващият компетентен орган е отговорен за извършване на оценката на заявленията. Оценяващият компетентен орган се избира от заявителя.
Европейската комисия
Европейската комисия, заедно с Постоянния комитет по биоцидите, взима под внимание становището, издадено от Комитета по биоцидите, и решава дали да одобри активното вещество или не. Постоянният комитет се председателства от Комисията и има представители от всички държави членки. След положително решение Комисията включва активното вещество в списъка на Съюза на одобрените активни вещества.