Одобрени доставчици

Една от целите на Регламента относно биоцидните продукти (РБП) е установяването на еднакви условия за страните, занимаващи се с активни вещества. Това се постига чрез член 95 от РБП и създаването на поименен списък, известен като „списък на съответните вещества и доставчици“ („списък по член 95“).

На пазара на ЕС не могат да се предлагат биоциди, съдържащи, генериращи или състоящи се от „съответно вещество“, ако „доставчикът на вещество“ или „доставчикът на биоцид“ не е включен като такъв в списъка по член 95 за продуктови типове (ПТ), към които принадлежи продуктът. Правното определение на „съответно вещество“ и „доставчик на биоцид/веществото“ е посочено в член 95, параграф 1 от РБП.

Включването в списъка по член 95 зависи от това дали доставчикът от ЕС е подал „пълно досие на веществото“, както е определено в член 95, параграф 1, първа алинея от РБП, за съответно вещество, в съответствие с горепосочената нормативна разпоредба. Често това означава, че трябва да се подаде заявление („Заявление по член 95“) до ECHA в съответствие с втория параграф на член 95, параграф 1 от РБП. Заявлението по член 95 може да бъде под формата на i) пълно досие на веществото, ii) писмо за достъп до пълно досие на веществото, iii) комбинация от писмо за достъп и данни, обхващащи специфични крайни точки, или iv) позоваване на пълно досие на веществото, за което са изтекли всички срокове за защита на информацията.

За заявленията по член 95 съществуват специални разпоредби по отношение на обмена на данни съгласно член 95, параграф 3 от РБП. В контекста на списъка по член 95 и относимо само до активните вещества в програмата за преразглеждане, член 63, параграф 3 от РБП се прилага за всички токсикологични, екотоксикологични и свързани с околната среда изследвания за поведението и жизнения цикъл по отношение на веществата, включително всяко подобно изследване, което не включва изпитвания върху гръбначни животни. 

Забележка: Прилагането на член 95 от РБП обхваща и Норвегия, Исландия, Лихтенщайн и Швейцария, както и доставчиците на вещества и продукти, установени в тези територии. Дружествата, установени извън тези държави и ЕС, имат възможност (но не са задължени) да бъдат представлявани от представител на ЕС за целите на член 95 и да бъдат посочени в списъка по член 95 до своя представител за ЕС.

Поддържане на списъка по член 95 (член 95, параграф 7 от РБП)

Когато се подновява одобрението на комбинация активно вещество/ПT, всички засегнати страни, изброени в списъка по член 95, които не са заявителите, участващи в процедурата по подновяване на активното вещество, трябва да подадат писмо за достъп до „съответните данни за подновяване“, според установеното от оценяващия компетентен орган, в срок от 12 месеца след подновяването на активното вещество/ПТ, за да спазят член 95, параграф 7 от РБП. Неизпълнението на това изискване ще доведе до заличаване от списъка по член 95. Допълнителна информация ще намерите в документа на компетентния орган „CA-Sept20-Doc.7.1.b - Relevant Renewal Data under Article 95_FINAL“. 

За да се улеснят преговорите за обмен на данни с цел получаване на писмо за достъп (с цел спазване на член 95, параграф 7, информацията относно данните, подадени в подкрепа на подновяването на активно вещество/ПТ, както и указанието дали оценяващият компетентен орган е счел данните за подходящи за подновяване, се публикува на уебсайта на ECHA приблизително по същото време като становището на Комисията по биоцидите. Тази информация се намира в информационния лист на съответната комбинация от активно вещество/ПТ, който може да бъде изтеглен от страницата „информация за биоциди“. Информация за идентичността на подателите на данни може да бъде получена чрез процедурата за запитване съгласно член 62, параграф 2 от РБП, ако още не е оповестена.