Определянето на употребата, за която заявявате разрешаване, е основна стъпка в подготовката за подаването му. Трябва внимателно да анализирате обхвата на вашата употреба, тъй като ще трябва да го подкрепите в заявлението си с информацията в доклада за безопасност на химичното вещество, анализ на алтернативите и социално-икономически анализ.

Когато се описват употреби в заявления на участници нагоре по веригата (производител/доставчик), се посочва дали има видове (под)употреби в обхвата на описанието на употребата, които вече са успешно заместени, и следователно не е необходимо да бъдат включвани в заявлението.

Докладът за безопасност на химичното вещество следва да обхваща рисковете за здравето на човека и/или за околната среда от употребата(ите) на веществото. Освен ако не е от решаващо значение за оценката на алтернативите, докладът за безопасност на химичното вещество трябва да включва само опасните свойства на веществото, изброени в приложение XIV.

Ако използвате референтни недействащи дози/концентрации DNEL и зависимости доза-реакция, публикувани в RAC, докладът за безопасност на химичното вещество трябва да включва само част А, оценката на експозицията (раздел 9) и характеристиката на риска (раздел 10) за всяка от употребите, за които се заявява разрешаване, както и физико-химичните свойства на веществото, които са от значение за всяко извършено моделиране на експозицията. Това е особено важно за потребителите надолу по веригата, ако те нямат достъп до доклада за безопасност на химичното вещество, изготвен при регистрацията.

Трябва да включите в заявлението кратко обобщение на мерките за управление на риска и работните условия. Обобщението е извадка от пълния набор от условия, описани в доклада за безопасност на химичното вещество, и се използва в подкрепа на изпълнението на решенията за разрешаване.

В анализа на алтернативите следва да разгледате практическата и икономическата осъществимост, наличността и потенциала за намаляване на риска за алтернативни вещества или технологии. Анализът на алтернативите следва също да включва информация относно съответните научноизследователски и развойни дейности.

Ако едно алтернативно вещество е също толкова или по-опасно от веществото от приложение XIV, за което се заявява разрешаване (напр. съгласно установеното чрез неговата хармонизирана класификация или наличието му в списъка на вещества кандидати), това като цяло е достатъчно доказателство, че то не е подходяща алтернатива. По принцип не е необходим допълнителен анализ на практическата или икономическата осъществимост на тази алтернатива. Изключения се допускат, ако алтернативата се използва в много по-малки количества или по начини, при които рисковете могат да бъдат значително намалени или адекватно контролирани в сравнение с веществото от приложение XIV, или ако употребата на тези вещества е важна за сценария на неизползване, описан в социално-икономическия анализ.

В социално-икономическия анализ се описва какво би се случило, ако не бъде разрешена употребата на веществото, както и какви разходи и ползи би създало това за обществото. Голяма част от разходите често произтичат от усилията и инвестициите, необходими за въвеждане на алтернативно вещество или технология. Поради това социално-икономическият анализ е тясно свързан с анализа на алтернативите. Двата анализа могат да бъдат представени заедно в един документ, като се използва комбинираният формат.

За да се оцени въздействието на продължителната употреба на веществото върху здравето на човека, може да се използват референтните стойности в допълнение Б към насоките за СИА и резултатите от проучване на ECHA, публикувано през 2015 г., относно „готовността за плащане“ с цел да се избегнат някои въздействия върху здравето.

В плана за заместване се посочва предложение, включващо график, в който подробно се описва замяната на вещество от приложение XV с подходящо алтернативно вещество или технология. Планът за заместване трябва да бъде включен в заявлението за разрешаване, ако са налице подходящи алтернативи. Планът за заместване може да се изисква и в рамките на преразглеждането на дадено разрешение.